Felfüggesztve2. fázis
Department of Defense PTSD Adaptive Platform Trial - Intervention C - Daridorexant
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Global Coalition for Adaptive Research
- Hol
- Atlanta, Bethesda, Fort Belvoir, Fort Thomas, Joint Base Lewis McChord, Miami, San Antonio, Tripler AMC és Williamsville (Egyesült Államok)Mind a 9 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Felfüggesztve
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 200 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. nov. 2.
- Várható befejezés
- 2029. júl.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Intervention C Daridorexant
- Intervention C Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 30.
- Miért állt le
- The trial has been temporarily suspended due to administrative issues
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 65 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- No additional inclusion criteria beyond the inclusion criteria specified in the Master Protocol (NCT05422612)
Ki nem vehet részt
- History of any treatment with daridorexant
- History of narcolepsy
- The following exclusion criteria are in addition to the exclusion criteria specified in the Master Protocol (NCT05422612)
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Advanced Discovery ResearchAtlanta, Egyesült Államok
- Walter Reed National Military Medical Center (WRNMC)Bethesda, Egyesült Államok
- Alexander T. Augusta Military Medical Center (ATAMMC):Fort Belvoir, Egyesült Államok
- Cincinnati Veteran's Affairs Medical CenterFort Thomas, Egyesült Államok
- Madigan Army Medical CenterJoint Base Lewis McChord, Egyesült Államok
- Homestead Associates in Research Inc.Miami, Egyesült Államok
- Wilford Hall Ambulatory Surgical Center (WHASC)San Antonio, Egyesült Államok
- Tripler Army Medical Center (TAMC)Tripler AMC, Egyesült Államok
- Upstate Clinical Research Associates, LLCWilliamsville, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a Phase 2 randomized, double-blinded, placebo-controlled study that will evaluate multiple potential pharmacotherapeutic interventions for PTSD utilizing an adaptive platform trial design.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Intervention C - Daridorexant will assess the safety and efficacy of daridorexant in participants with PTSD.
Please see NCT05422612 for information on the S-21-02 Master Protocol.
A vizsgálat 2 csoportja
- Intervention C DaridorexantA vizsgált kezelés
- Intervention C PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 2, Multi-center, Multi-arm, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Adaptive Platform Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of Potential Pharmacotherapeutic Interventions in Active-Duty Service Members, Veterans, and Non-Veteran Civilians With PTSD
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 30.