The IPAd Study: Exploring the Association Between Insomnia and Positive Airway Pressure Adherence in Children
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- The Hospital for Sick Children
- Hol
- Kanada1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 216 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. máj. 16.
- Befejezés
- 2025. máj. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Insomnia
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 21.
Ki vehet részt
- Életkor
- 4 év – 17 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Egyéb feltételek
- Participant Inclusion Criteria
- In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Children aged 4-17 years old
- Prescribed PAP therapy for at least 6 months; Participant Exclusion Criteria; An individual or caregiver who meets one or more of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Limited knowledge and proficiency in English to complete the study as judged by the clinical team
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Sleep-disordered breathing (SDB) is prevalent in children and adolescents and untreated SDB impacts key indicators of physical and psychosocial health. Positive airway pressure (PAP) therapy is highly effective for the treatment of SDB and is associated with favorable clinical outcomes but is limited by poor adherence. Emerging literature in adults suggests that intolerance to PAP therapy may be related to coexisting insomnia. However, the presence of insomnia in children with known SDB as well as its impact on PAP adherence have not been explored. This proposal will explore the association of coexisting insomnia on PAP adherence in children with SDB using a cross-sectional study design. The investigators will assess the association between insomnia and PAP therapy adherence, measured as the mean minutes of nightly PAP usage over 6 months of use on objective downloads.
A vizsgálat 2 csoportja
- Group 1: Children able to answer questionnaires independently
Children who are deemed by a healthcare professional to be able to answer questionnaires independently (group 1) will be asked to complete self-reported questionnaires. Caregivers will also be asked to complete proxy-reported questionnaires.
Kezelés: Insomnia
- Group 2: Children unable to answer questionnaires
The caregivers of children who are deemed by a healthcare professional to be unable to answer questionnaires (group 2) will be invited to complete proxy-reported questionnaires only. There are no self-reported questionnaires for this group.
Kezelés: Insomnia
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 21.