Sex, Psychopharmacology, and Diabetes
A legfontosabb adatok
- Hol
- Slagelse (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek skizofréniaspektrum-diagnózisuk van, antipszichotikumot szednek, cukorbetegségük, prediabéteszük vagy elhízásuk van, és értékelhető szexuális problémájuk van.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Skizofréniaspektrum-diagnózis (ICD10 F2x), és emellé az alábbiak egyike: cukorbetegség, jelenlegi vagy korábbi prediabétesz (HbA1c 39-47 mmol/mol (5,7–6,5%) között, legalább két, 3 vagy több hónap különbséggel vett vérmintában), vagy elhízás (BMI 30 kg/m2 vagy több).
- Korábbi kezelés
- Folyamatos kezelés szükséges legalább egy antipszichotikus gyógyszerrel.
- Biomarker vagy leletérték
- Prediabétesz esetén a HbA1c 39-47 mmol/mol (5,7–6,5%) között van (a határértékeket is beleértve). Szükséges egy olyan szexuális probléma, amely a CSFQ-14 kérdőívvel értékelhető.
A részvétel fő kizáró okai
- Cselekvőképtelenség vagy mentális egészségügyi próbaidő alatt állás
- Nem beszél dánul
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- Assertive Community CentresSlagelse, DániaContact: Rikke Meyer, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Zealand University Hospital
- Azonosító
- NCT05951660
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 11.
- Eredeti leírás
The term sexual (SD) dysfunction covers conditions that prevent people from having a satisfactory sex life. SD is a frequent and sometimes debilitating complication of mental illness and a known adverse reaction to psycho-pharmacological treatment. SD is also associated with diabetes, a common somatic comorbidity in psychiatric patients. SD is associated with both reduced quality-of-life and reduced treatment adherence, yet SD is far too rarely addressed between the patient and the healthcare professional in clinical consultations.A teljes eredeti leírásKevesebb
The Effect of Targeted Education on Number, Severity, and Perception of Sexual Side Effects of Patients Suffering From Schizophrenia and Diabetes or Prediabetes.
The term sexual (SD) dysfunction covers conditions that prevent people from having a satisfactory sex life. SD is a frequent and sometimes debilitating complication of mental illness and a known adverse reaction to psycho-pharmacological treatment. SD is also associated with diabetes, a common somatic comorbidity in psychiatric patients. SD is associated with both reduced quality-of-life and reduced treatment adherence, yet SD is far too rarely addressed between the patient and the healthcare professional in clinical consultations.
The purpose of the study is to investigate whether targeted education of patients with schizophrenia and diabetes/prediabetes and/or their healthcare professionals in causes and management of SD:
* Increases the number of systematic examinations of sexual side effects, * Causes changes in the psycho-pharmacological treatment, and * Reduces the severity or perception of sexual side effects.
The study is a multicenter Randomized Controlled Trial (RCT) with four arms, in which the educational intervention is provided to patients, healthcare professionals, or both groups. The effect of the educational intervention is compared to a non-educated control group. The study is expected to include 192 patients recruited from 16 assertive community treatment centers evenly distributed in four Danish regions.
The study is part of an interdisciplinary project named SECRET. The educational intervention was developed in an ethnographic pre-study incorporating stakeholder engagement. Parallel to the present RCT, an ethnographic field study will be carried out to broaden the perspective on the effects of the intervention.
Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years; A diagnosis in the schizophrenic spectrum (ICD10 F2x); One of the following:; A diagnosis of diabetes (ICD10 E10x, E11x, E12x, E13x, 14x); A current or previous prediabetes defined as an HbA1c between 39-47 mmol/mol (both included) measured in at least two blood samples collected with ≥3 months intervals as part of the patient's routine clinical monitoring; Obesity defined as a Body-Mass Index (BMI) ≥30 kg/m2; Ongoing treatment with at least one antipsychotic agent; A SD that can be rated using Changes in Sexual Function Questionnaire-14 (CSFQ-14).
Kizáró feltételek: Incapacitated or subject to mental health probation; Unable to speak danish.