Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Puerto Rico2. fázis

Study of Acalabrutinib and Rituximab in Untreated Elderly and/or Frail Patients With DLBCL

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
San Juan (Puerto Rico)A helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 42 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 16.
Várható befejezés
2029. ápr. 22.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Acalabrutinib
  • Rituximab
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan idősebb vagy gyenge állapotú felnőtteket keres, akiknek diffúz nagy B-sejtes limfómájuk (DLBCL) van, még nem kaptak kezelést, és nem kaphatják meg a szokásos kemoimmunterápiát.

Életkor
80 éves vagy idősebb, illetve 65 és 79 év közötti, ha nem kaphat kemoimmunterápiát. A nyilvántartás legfeljebb 99 éves korhatárt ír.
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet.
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt DLBCL, II., III. vagy IV. stádium (Ann Arbor). Legalább 1 elváltozás, amely CT-n vagy MR-en legalább 10 mm. Általános állapot (ECOG): 0, 1 vagy 2.
Korábbi kezelés
Korábban nem kapott kezelést DLBCL miatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív hepatitis B vagy C fertőzés, illetve HIV-fertőzés
  • Aktív limfóma az agyban vagy a gerincvelő környékén
  • Stroke vagy koponyaűri vérzés az elmúlt 6 hónapban, vagy vérzékenységi betegség
  • Warfarin vagy hasonló vérhígító (K-vitamin-antagonista) szedése
  • Nagy műtét 30 napon belül, vagy élő vírusoltás 28 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ≥ 80 years of age at the time of screening, or
  • ≥ 65 to 79 years of age at the time of screening and considered ineligible for chemoimmunotherapy
  • Histologically documented DLBCL
  • No prior treatment for DLBCL
  • Stage II, III, or IV disease by the Ann Arbor Classification
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0, 1, or 2 with no deterioration over the previous 2 weeks prior to baseline or day of the first dosing except when due to underlying lymphoma
  • At least 1 lesion that can be accurately measured at baseline as ≥ 10 mm in the longest diameter with computed tomography or magnetic resonance imaging and is suitable for accurate repeated measurements
  • Adequate organ and marrow function independent of growth factor or transfusion support within 1 week of Screening

Ki nem vehet részt

  • History of prior or current malignancy, that would affect compliance with the protocol or interpretation of the results
  • History of stroke or intracranial haemorrhage within 6 months before the first dose of study drug
  • Major surgical procedure within 30 days of first dose of study intervention or anticipated major surgery during the study timeframe
  • Requires or receiving anticoagulation with warfarin or equivalent vitamin K antagonists
  • Received a live virus vaccination within 28 days of the first dose of study drug
  • Any evidence of diseases (such as severe or uncontrolled systemic diseases, including uncontrolled hypertension, renal transplant, and active bleeding diseases), that would make the study undesirable for the patient or that would impact compliance with the protocol
  • Serologic status reflecting active hepatitis B or C infection
  • Serological positivity or known infection with HIV
  • Active central nervous system involvement by lymphoma, leptomeningeal disease, or spinal cord compression
  • Any comorbidity or organ system impairment rated with a single Cumulative Illness Rating Scale-Geriatric score (CIRS-G) of 4 or a total CIRS-G score of > 17
  • History of or ongoing confirmed Progressive Multifocal Leukoencephalopathy
  • Known active significant infection
  • History of bleeding diathesis (eg, haemophilia, von Willebrand disease)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 65 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: Puerto Rico

Még 4 másik országban, 42 helyszínen

  • San JuanHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study will measure the safety, tolerability, and efficacy with acalabrutinib in combination with rituximab in treatment-naïve elderly and/or frail patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), who are otherwise unsuitable for standard front line chemoimmunotherapy treatments.

A vizsgálat csoportja

  • Acalabrutinib and RituximabA vizsgált kezelés

    Patients will receive Dose A of acalabrutinib orally in X dosing schedule beginning on Cycle 1 Day 1 for a maximum of 28 cycles or until 2014 Lugano Classification for Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL)-defined disease progression or another discontinuation criterion is met. Patients will also receive an intravenous (IV) infusion of Dose B rituximab on Cycle 1 Day 15 and Dose C of rituximab as an subcutaneous (SC) injection on Day 1 of Cycle 2 through Cycle 8.

    Kezelés: Acalabrutinib és Rituximab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of Acalabrutinib and Rituximab in Untreated Elderly and/or Frail Patients With Diffuse Large B-Cell Lymphoma (ACRUE)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05952024: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.