Leállítva2. fázis
POC Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ESK-001 in Patients With Active Intermediate, Posterior, or Pan NIU
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Alumis Inc
- Hol
- Bellaire, Beverly Hills, Durham, Erie, Hagerstown, Katy, Lakewood, Los Angeles, Nashville, Oak Park, Palisades Park, Palo Alto, Plano, Sacramento és Waltham (Egyesült Államok)Mind a 17 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 36 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. jún. 14.
- Befejezés
- 2024. aug. 13.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- ESK-001
- A regiszteradat frissítve
- 2024. augusztus 28.
- Miért állt le
- Terminated based on interim efficacy data that did not meet the Sponsor's criteria.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 70 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Able and willing to provide consent
- Male and females, age 18 to 70 years
- Diagnosis of active noninfectious intermediate, posterior or panuveitis
- Must have active uveitis at Screening in at least one eye as defined by:; Active inflammatory chorioretinal and/or inflammatory retinal vascular lesion or lesions, or; ≥ 2+ VH in accordance with the NEI/SUN criteria
- Males and females must use highly effective methods of contraception for the entirety of the study
Ki nem vehet részt
- Live vaccines
- No planned ocular or any other surgery during the course of the study; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
- Positive for HIV, Hepatitis B or C or active or inadequately latent tuberculosis at screening
- Known active malignancy or history of malignancy within the past 5 years
- History of chronic drug or alcohol abuse
- Diagnosis of infectious uveitis
- Has elevated intraocular pressures or severe glaucoma
- Positive for syphilis at screening
- Patients with QTcF >450 msec (both males and females) at screening
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Bellaire, TexasHospital not named in the registry
- Beverly Hills, CaliforniaHospital not named in the registry
- Durham, North CarolinaHospital not named in the registry
- Erie, PennsylvaniaHospital not named in the registry
- Hagerstown, MarylandHospital not named in the registry
- Katy, TexasHospital not named in the registry
- Lakewood, ColoradoHospital not named in the registry
- Los Angeles, CaliforniaHospital not named in the registry
- Los Angeles, CaliforniaHospital not named in the registry
- Nashville, TennesseeHospital not named in the registry
- Nashville, TennesseeHospital not named in the registry
- Oak Park, IllinoisHospital not named in the registry
- Palisades Park, New JerseyHospital not named in the registry
- Palo Alto, CaliforniaHospital not named in the registry
- Plano, TexasHospital not named in the registry
- Sacramento, CaliforniaHospital not named in the registry
- Waltham, MassachusettsHospital not named in the registry
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a multi-center, randomized, double-masked, proof-of-concept study in patients with Active Noninfectious Intermediate, Posterior, or Panuveitis.
A vizsgálat 2 csoportja
- ESK-001 Dose Level 1A vizsgált kezelés
ESK-001 administered as an oral tablet
Kezelés: ESK-001
- ESK-001 Dose Level 2A vizsgált kezelés
ESK-001 administered as an oral tablet
Kezelés: ESK-001
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Proof-of-Concept, Randomized, Double-Masked Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ESK-001 in Patients With Active Noninfectious Intermediate, Posterior, or Panuveitis (OPTYK-1)
- A regiszteradat frissítve
- 2024. augusztus 28.