Adult Acute Lymphoblastic Leukemia Treated With Pediatric Regimen in Brazil
A legfontosabb adatok
- Hol
- São Paulo (Brazília)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 16 és 50 év közötti, újonnan diagnosztizált akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő, Philadelphia-kromoszóma-negatív embereket keres, akik még nem kaptak fő kezelést.
- Életkor
- 16–50 év
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált, Philadelphia-kromoszóma-negatív ALL, legalább 20% limfoblaszttal a csontvelőben vagy a vérben.
- Korábbi kezelés
- Korábbi kezelés nem lehetett, kivéve hidroxiureát, kortikoszteroidot vagy intratekális kemoterápiát. Korábbi intravénás kemoterápia nem lehetett.
- Biomarker vagy leletérték
- Philadelphia-kromoszóma-negatív.
A részvétel fő kizáró okai
- Burkitt-leukémia
- Korábbi myeloproliferatív betegség
- Philadelphia-kromoszóma-pozitivitás
- Pozitív HIV- vagy HTLV-teszt
- Down-szindróma
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 16 és 50 év között vagy?
Forrás: NCT05959720: ki vehet részt
Helyszínek itt: Brazília
- Instituto do Câncer do Estado de São PauloSão Paulo, BrazíliaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
- Azonosító
- NCT05959720
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
- Eredeti leírás
In this project, the investigators intend to start a prospective registry for patients with newly diagnosed Philadelphia-negative ALL from 16 years old and above in participating centers, provided that all patients will be treated with the same regimen (a pediatric regimen BFM-based incorporating peg-asparaginase). All diagnostic/follow-up (after induction and consolidation blocks) samples will be centrally biobanked at Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo. The main goal of this study is to examine whether the implementation of a pediatric protocol under a prospective registry can increase event-free survival (EFS) and overall survival (OS) of newly diagnosed patients in the participating centers.A teljes eredeti leírásKevesebb
Adult Acute Lymphoblastic Leukemia Treated With Pediatric Regimen in Brazil - a Prospective Collaborative Study
In this project, the investigators intend to start a prospective registry for patients with newly diagnosed Philadelphia-negative ALL from 16 years old and above in participating centers, provided that all patients will be treated with the same regimen (a pediatric regimen BFM-based incorporating peg-asparaginase). All diagnostic/follow-up (after induction and consolidation blocks) samples will be centrally biobanked at Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo. The main goal of this study is to examine whether the implementation of a pediatric protocol under a prospective registry can increase event-free survival (EFS) and overall survival (OS) of newly diagnosed patients in the participating centers.
Kizáró feltételek: Prior myeloproliferative disease; Prior treatment with intravenous chemotherapy; Positive serology for HIV or HTLV; Heart failure NYHA Class III or IV (appendix 4); Severe psychiatric disorder which prevents adequate compliance; Down syndrome; Total bilirubin>2x upper limit of normal (ULN); Transaminases>5x ULN; Creatinine>2,5 mg/dl; Burkitt leukemia; Philadelphia chromosome positivity through whichever methodology (RT-PCR, FISH, or conventional karyotype); ECOG>2 (appendix 3); Refusal to participate in the study.