Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Exploratory Study on Bio-signal Telemonitoring Using Electronic Textiles in a Pediatric Acute and Critical Care Setting

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Hospital for Sick Children
Hol
Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 17.
Várható befejezés
2027. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Skiin pediatric band and Skiin biometric pod
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 1 hónapos és 12 éves kor közötti gyerekeket keres, akik a SickKids szívintenzív osztályán fekszenek, és várhatóan 12 óránál tovább maradnak. Egy okos textilből készült övet próbálnak ki, amely a szív és a tüdő jeleit követi.

Életkor
1 hónapos kortól 12 éves korig.
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
A SickKids szívintenzív osztályára (CCCU) felvett gyerekek, akiknek a várható ott-tartózkodása 12 óránál hosszabb. Ide tartoznak az orvosi kezelésben és a műtét utáni ellátásban lévők is.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan állapot, amelyben a megfigyelő rendszer árthat a gyereknek vagy akadályozhatja az ellátást (például instabil keringés vagy a hirtelen romlás veszélye)
  • Aktív seb vagy olyan eszköz, például mellkasi cső vagy invazív vezeték azon a helyen, ahová az övet tennék
  • MRSA-fertőzés, amely fertőzés-ellenőrzési kockázatot jelent
  • ECMO-n (testen kívüli membrános oxigenizáció) lévő gyerek
  • Beültetett defibrillátor (ICD) vagy használatban lévő pacemaker

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients from 1 month of age to 12 years of age who are admitted to SickKids CCCU with expected stays in CCCU longer than 12 hours including those for medical management and post-surgical patients

Ki nem vehet részt

  • Any existing condition, diagnosis or physiologic state, in the opinion of the principal investigator, Co-Investigators or most responsible physicians, in which presence of the study monitoring system may have negative effects on patient status or may impair care delivered by the treating team (e.g. hemodynamic instability, at risk for acute deterioration in condition)
  • Patients with Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus (MRSA) that represent an infection control risk
  • Patients with active wounds or devices (such as a chest tube or invasive lines) in areas that prohibit placement of all configurations of textile device. *
  • Patients cannulated to extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
  • Patients with imaging/procedures scheduled outside of the CCCU within the 12 hours following eligibility assessment. **
  • Patients with an implanted cardioverter defibrillator (ICD)
  • Patients with a pacemaker, either implanted or temporary (temporary pacing wires not in use are allowed). ***
  • Patients whose chest/abdomen size is too large or small to fit the available sizes of the Skiin Pediatric Band; Eligibility may be reassessed once an appropriate body location for the textile placement becomes available.*; Eligibility may be reassessed after the patient returns to the CCCU.**; Eligibility may be reassessed after the temporary pacemaker has been removed.***

Helyszínek itt: Kanada

  • The Hospital for Sick Children (SickKids)Toronto, KanadaContact: Adrien D'AlonzoRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary research objective is to determine the safety, feasibility, usability and validity of textile-enabled monitoring systems designed to capture physiologic variables, or "biological signals," related to cardiopulmonary function in children through comparison to hospital-based, standard-of-care monitoring in the Sickkids Cardiac Critical Care Unit (CCCU).

A vizsgálat csoportja

  • Infants and Children Admitted to the CCCU at SickKids

    Inclusion Criteria: Patients from 1 month of age to 12 years of age who are admitted to SickKids CCCU with expected stays in CCCU longer than 12 hours including those for medical management and post-surgical patients.

    Kezelés: Skiin pediatric band and Skiin biometric pod

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Exploratory Study on Bio-Signal Telemonitoring Using Electronic Textiles in a Pediatric Acute and Critical Care Setting
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.