A Study of Digital Cognitive Behavioural Therapy for Insomnia in Fibromyalgia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Oxford
- Hol
- Egyesült Királyság1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 80 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. jún. 1.
- Befejezés
- 2025. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Digital Cognitive Behavioural Therapy for Insomnia
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 12.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Clinical diagnosis of fibromyalgia
- Concomitant insomnia, frequent waking in the night or early morning waking
- Self-reported difficulties with concentration or memory
- Reliable internet access
Ki nem vehet részt
- Recent or planned surgery
- Taking prescribed sleep medications on more than 2 nights in past 2 weeks
- Currently receiving other psychological therapy for insomnia
- Patients with known neurological or psychiatric conditions (other than depression or anxiety) likely to independently affect the results of pain assessment, for example peripheral diabetic neuropathy in the opinion of the research team
- Major neuropsychiatric disorder (bipolar disorder, schizophrenia or psychotic spectrum disorders)
- Epilepsy
- Cognitive impairment, dementia or neurodegenerative disorder
- Sleep disorders such as sleep apnoea, restless leg syndrome, circadian rhythm disorder, or parasomnia
- Patients with a poor understanding of English
- Current or planned night-time shift work
- Pregnant or lactating
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to investigate the potential benefits of a digital Cognitive Behavioural Therapy for Insomnia (dCBT-I) platform, Sleepio, in individuals suffering from fibromyalgia, a condition commonly associated with cognitive issues and sleep disorders.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main questions this study aims to answer are:
* Does the application of Sleepio improve quality of life in individuals with fibromyalgia? * Does the use of Sleepio improve cognitive function in individuals with fibromyalgia? * Does the use of Sleepio enhance sleep quality in these same individuals? * Does the use of Sleepio improve motor function in this group?
Participants will be randomly assigned to either use the Sleepio platform or standardised health advice, including sleep hygiene material. Those assigned to Sleepio will undergo a series of six 20-minute sessions over 10 weeks with a virtual therapist focusing on cognitive and behavioural strategies for improving sleep.
Participants' quality of life, cognitive function, sleep quality, and pain levels will be monitored and evaluated using online assessment tools. Additionally, a subset of participants will undergo further testing via sleep actigraphy and/or neuroimaging with MRI scans.
Researchers will compare the two groups to determine if the use of Sleepio has a positive effect on quality of life, cognitive function, and sleep quality.
A vizsgálat 2 csoportja
- Sleepio (dCBT-I)A vizsgált kezelés
6-10 weeks of digital cognitive behavioural therapy for insomnia (Sleepio) delivered online. Participants will also receive a booklet with general advice for patients with fibromyalgia, including sleep hygiene.
Kezelés: Digital Cognitive Behavioural Therapy for Insomnia
- Treatment as usualNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Participants will receive a booklet published by Versus Arthritis designed for patients with fibromyalgia with general advice, including sleep hygiene.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Characterisation of Pain in Patients With Musculoskeletal Disease: a Prospective, Longitudinal, Observational Study With an Embedded Feasibility Window of Opportunity Sleep Study
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 12.