Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Puerto RicoFázis nélkül

Culturally Adapted Dietary Clinical Trial in PR

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Harvard School of Public Health (HSPH)
Hol
San Juan (Puerto Rico)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
250 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 2.
Várható befejezés
2029. máj. 2.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Culturally tailored food and diet advice
  • Standard healthy eating advice
A regiszteradat frissítve
2026. július 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 30 és 65 év közötti, Puerto Ricóban élő felnőtteket keres, akiknek van legalább egy szív- és anyagcsere-kockázati tényezőjük. A puerto ricói kultúrához igazított étrendet vizsgálják.

Életkor
30 és 65 év között
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Legalább egy a következők közül: magas testtömegindex, nagy haskörfogat, magas vérnyomás, prediabétesz vagy kóros vérzsírértékek (diszlipidémia). Cukorbetegek nem csatlakozhatnak.

A részvétel fő kizáró okai

  • Cukorbetegség (1-es vagy 2-es típusú), cukorbetegség elleni gyógyszer vagy inzulin
  • Terhesség
  • Gyomor-bélrendszeri vagy idült betegség, amely befolyásolja az étkezést vagy a tápláltsági állapotot
  • Hüvelyesekre, növényi olajokra vagy friss zöldségre-gyümölcsre való allergia vagy intolerancia
  • A vizsgálatban részt vevő másik személlyel él együtt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 30-65y old at the time of enrollment
  • Non-institutionalized
  • Living in PR at the time of recruitment and for at least the previous year and not planning to move from the island within the next 3 years
  • Able to answer questions without assistance
  • Having a cellphone with the capacity to receive text messages and be willing to receive daily text messages from the study on the designated cellphone number
  • Having at least one of the following:; elevated BMI; elevated waist circumference; self-reported physician-diagnosed hypertension or use of hypertension medication or measured high blood pressure at the baseline visit; self-reported physician-diagnosed pre-diabetes or measured pre-diabetes at the baseline visit; self-reported physician-diagnosed dyslipidemia or use of lipid-lowering agents or laboratory values confirming dyslipidemia

Ki nem vehet részt

  • Gastrointestinal or chronic condition that would impact eating behaviors or nutritional status
  • Intolerance or allergies to legumes (i.e.: beans and nuts), vegetable oils (i.e.: corn, olive, canola), or fresh produce
  • Self-reported physician-diagnosed type 1 or type 2 diabetes or use of diabetes medication (including insulin) or diabetes-diagnosis values confirmed by laboratory
  • Under 30 or over 65 years of age (on the day of the interview)
  • Currently not living in Puerto Rico or not lived on the island for at least 1 year or planning to move within 3 years
  • Institutionalized
  • Not able to answer questions without assistance
  • Not having at least 1 of the five listed metabolic criteria
  • Self-reported pregnancy
  • Living with another person participating in the study
  • Participating in another research study that conflicts with PRECISION

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 30 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Puerto Rico

  • Puerto Rico Consortium for Clinical InvestigationSan Juan, Puerto RicoContact: Natalia Torres, BSRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This project will determine whether a diet culturally adapted to adults in Puerto Rico can effectively decrease cardiometabolic risk factors. This will help define a culturally-appropriate, feasible, and sustainable diet intervention aimed at reducing cardiovascular, type 2 diabetes, and obesity outcomes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • InterventionA vizsgált kezelés

    Intervention group will receive culturally-tailored portion-control Mediterranean-like advice through monthly individual counseling for 6 months, reinforced with daily text messages for 12 months, and a monthly household supply of legumes (i.e., beans and peanuts), vegetable oils (i.e., olive oil + a blend of canola and soybean), and locally sourced assorted fruit and vegetables for 18 months. From months 18 to 24, we will monitor maintenance of behavior (no food or counseling) with support from the nutritionist available.

    Kezelés: Culturally tailored food and diet advice

  • ControlMár használt kezelés, összehasonlításként

    Control group will receive portion-control standard non-tailored nutritional counseling in monthly individual sessions for 6 months, reinforced with daily text messages for 12 months, and monthly assistance to purchase healthy foods for 18 months. From months 18 to 24, we will monitor maintenance of behavior (no voucher or counseling), with support from the nutritionist available.

    Kezelés: Standard healthy eating advice

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Culturally Adapted Dietary Clinical Trial in PR: Puerto Rico Evaluation of a Culturally Informed Sustainable Intervention for Optimal Nutrition (PRECISION)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05962372: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 28.