Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos2/3. fázis

Long-term Follow-up Study of Male Adults With Hemophilia B Previously Treated With Etranacogene Dezaparvovec (CSL222)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
CSL Behring
Hol
Malmo (Svédország)A helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 27 helyszínen
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
56 fő, tervezett
Kezdés
2023. aug. 30.
Várható befejezés
2035. márc. 23.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • AAV5-hFIXco-Padua
A regiszteradat frissítve
2025. július 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan B-hemofíliás férfiakat keres, akik korábbi vizsgálatban már kaptak CSL222-t. Hosszú távon követi a biztonságosságot és a hatást.

Életkor
18 éves kortól
Nem
Csak férfiak
Korábbi kezelés
Korábban CSL222-t kellett kapnia a CSL222_2001 vagy a CSL222_3001 vizsgálatban. Be kellett fejeznie azt a vizsgálatot, vagy legalább 5 évnek el kellett telnie a CSL222 beadása óta.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Received treatment with CSL222 in Study CSL222_2001 or Study CSL222_3001, and completed participation in Study CSL222_2001 or Study CSL222_3001 or at least 5 years have passed since receiving CSL222

Ki nem vehet részt

  • Not Applicable

Helyszínek itt: Svédország

Még 7 másik országban, 27 helyszínen

  • Region Skane Skanes UniversitetssjukhusMalmo, SvédországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary purpose of this study is to assess the long-term safety and efficacy in male adults with hemophilia B who were treated with CSL222 (CSL222) in parent studies CSL222_2001 (NCT03489291) or CSL222_3001 (NCT03569891).

A vizsgálat csoportja

  • CSL222

    Participants who received CSL222 and completed either the study CSL222\_2001 (NCT03489291) or CSL222\_3001 (NCT03569891) will be followed up from Year 5 after administration of CSL222 in parent study up to Year 15.

    Kezelés: AAV5-hFIXco-Padua

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
An Extension Study Assessing the Long-term Safety and Efficacy of Etranacogene Dezaparvovec (CSL222) Previously Administered to Adult Male Subjects With Hemophilia B
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. július 18.