Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

The Fourth Left Atrial Appendage Occlusion Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hamilton Health Sciences Corporation
Hol
Aarhus, Copenhagen, Esbjerg, Hjørring, Odense C és Viborg (Dánia)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 141 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
4000 fő, tervezett
Kezdés
2023. nov. 30.
Várható befejezés
2029. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • WATCHMAN device
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk van, nagy a szélütés kockázata, és már szednek vérhígítót (szájon át szedett antikoaguláns). A vizsgálat a bal fülcse katéteres lezárását teszteli.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű jelentkező részt vehet.
A betegség stádiuma
Tartós vagy állandó pitvarfibrilláció, vagy rohamokban jelentkező pitvarfibrilláció korábbi ischaemiás szélütéssel vagy szisztémás embóliával. Szélütés-kockázati pontszám (CHA2DS2-VASc) ≥ 4.
Korábbi kezelés
Legalább 90 napja szednie kell szájon át szedett vérhígítót (K-vitamin-antagonista vagy Xa-faktor-gátló), és nem lehet terv ezek leállítására a vizsgálat alatt. Korábbi bal fülcse-lezárás vagy -eltávolítás, illetve pitvarsövény-hiba vagy nyitott ovális ablak korábbi lezárása nem megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenleg vérrög (trombus) van a bal fülcsében
  • Korábbi bal fülcse-lezárás vagy -eltávolítás
  • Direkt trombingátló kezelés
  • Várható élettartam 2 évnél rövidebb
  • Gyermekvállalásra képes nők, ha nem vállalják hatékony fogamzásgátlás használatát

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • (a) Persistent or permanent atrial fibrillation OR (b) Paroxysmal atrial fibrillation in participants with a history of ischemic stroke or systemic embolism
  • Increased risk of stroke, defined as a CHA2DS2-VASc stroke risk score of ≥ 4. [Note: the acronym CHA2DS2-VASc stands for congestive heart failure, hypertension, age ≥75 (doubled), diabetes, stroke (doubled), vascular disease, age 65 to 74 and sex category (female).]
  • Treatment with oral anticoagulants (Vitamin K agonist or factor Xa inhibitor) for at least 90 days prior to enrollment, AND no documented plan to discontinue treatment with oral anticoagulants for the expected duration of the trial

Ki nem vehet részt

  • Prior left atrial appendage occlusion or removal (surgical or percutaneous)
  • Prior percutaneous atrial septal defect or patent foramen ovale closure
  • Prior atrial fibrillation ablation unless evidence of recurrent qualifying atrial fibrillation present at least 30 days following ablation
  • Individuals being treated with direct thrombin inhibitors
  • Age < 18 years
  • Anticipated life-expectancy of < 2 years
  • Current left atrial appendage thrombus
  • Planned atrial fibrillation ablation within 90 days of enrollment
  • Women of childbearing potential unless they agree to employ effective birth control methods throughout the study
  • Patient unable or willing to give informed consent

Helyszínek itt: Dánia

Még 11 másik országban, 141 helyszínen

  • Aarhus University Hospital (AUH)Aarhus, DániaContact: Jens Erik Nielsen-Kudsk, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Rigshospitalet (RH)Copenhagen, DániaContact: Ole De Backer, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Esbjerg & Grindsted Hospital - University Hospital of Southern DenmarkEsbjerg, DániaContact: Axel Brandes, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • North Denmark Regional HospitalHjørring, DániaContact: Albert Marni Joensen, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Odense Universitets HospitalOdense C, DániaContact: Mikkel Hougaard, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Region Hospital ViborgViborg, DániaContact: Andi Eie Albertsen, MD (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

LAAOS-4 aims to determine if catheter-based endovascular left atrial appendage occlusion prevents ischemic stroke or systemic embolism in participants with atrial fibrillation, who remain at high risk of stroke, despite receiving ongoing treatment with oral anticoagulation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • WATCHMAN deviceA vizsgált kezelés

    Participants will undergo endovascular left atrial appendage occlusion with the WATCHMAN device

  • Standard CareNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive local, standard medical care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Fourth Left Atrial Appendage Occlusion Study (LAAOS-4)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.