Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

The Fourth Left Atrial Appendage Occlusion Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hamilton Health Sciences Corporation
Hol
Albuquerque, Ann Arbor, Asheville, Atlanta, Atlantis, Austin, Baltimore, Birmingham, Boise, Brentwood, Burlington, Canton, Charlottesville, Cincinnati, Cleveland, Coeur d'Alene, Dallas, Detroit, Evanston, Fountain Valley, Hackensack, Hershey, Indianapolis, Jacksonville, Jonesboro, Kansas City, Largo, Lexington, Loma Linda, Los Angeles, Manhasset, Memphis, Milwaukee, New Orleans, New York, Ocala, Pasadena, Philadelphia, Pittsburgh, Providence, Rochester, Rock Island, Sacramento, St Louis, Tacoma, Tampa, The Woodlands, Tulsa, Tyler, West Des Moines és Wilmington (Egyesült Államok)Mind a 53 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 94 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
4000 fő, tervezett
Kezdés
2023. nov. 30.
Várható befejezés
2029. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • WATCHMAN device
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk van, nagy a szélütés kockázata, és már szednek vérhígítót (szájon át szedett antikoaguláns). A vizsgálat a bal fülcse katéteres lezárását teszteli.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű jelentkező részt vehet.
A betegség stádiuma
Tartós vagy állandó pitvarfibrilláció, vagy rohamokban jelentkező pitvarfibrilláció korábbi ischaemiás szélütéssel vagy szisztémás embóliával. Szélütés-kockázati pontszám (CHA2DS2-VASc) ≥ 4.
Korábbi kezelés
Legalább 90 napja szednie kell szájon át szedett vérhígítót (K-vitamin-antagonista vagy Xa-faktor-gátló), és nem lehet terv ezek leállítására a vizsgálat alatt. Korábbi bal fülcse-lezárás vagy -eltávolítás, illetve pitvarsövény-hiba vagy nyitott ovális ablak korábbi lezárása nem megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenleg vérrög (trombus) van a bal fülcsében
  • Korábbi bal fülcse-lezárás vagy -eltávolítás
  • Direkt trombingátló kezelés
  • Várható élettartam 2 évnél rövidebb
  • Gyermekvállalásra képes nők, ha nem vállalják hatékony fogamzásgátlás használatát

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • (a) Persistent or permanent atrial fibrillation OR (b) Paroxysmal atrial fibrillation in participants with a history of ischemic stroke or systemic embolism
  • Increased risk of stroke, defined as a CHA2DS2-VASc stroke risk score of ≥ 4. [Note: the acronym CHA2DS2-VASc stands for congestive heart failure, hypertension, age ≥75 (doubled), diabetes, stroke (doubled), vascular disease, age 65 to 74 and sex category (female).]
  • Treatment with oral anticoagulants (Vitamin K agonist or factor Xa inhibitor) for at least 90 days prior to enrollment, AND no documented plan to discontinue treatment with oral anticoagulants for the expected duration of the trial

Ki nem vehet részt

  • Prior left atrial appendage occlusion or removal (surgical or percutaneous)
  • Prior percutaneous atrial septal defect or patent foramen ovale closure
  • Prior atrial fibrillation ablation unless evidence of recurrent qualifying atrial fibrillation present at least 30 days following ablation
  • Individuals being treated with direct thrombin inhibitors
  • Age < 18 years
  • Anticipated life-expectancy of < 2 years
  • Current left atrial appendage thrombus
  • Planned atrial fibrillation ablation within 90 days of enrollment
  • Women of childbearing potential unless they agree to employ effective birth control methods throughout the study
  • Patient unable or willing to give informed consent

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 11 másik országban, 94 helyszínen

  • Presbyterian Healthcare Services d.b.a. Presbyterian Heart GroupAlbuquerque, Egyesült ÁllamokContact: Sharif Halim, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of MichiganAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Hakan Oral, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mission Hospital HCAAsheville, Egyesült ÁllamokContact: John Rhyner, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Emory UniversityAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: David De Lurgio, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • JFK Medical Center Limited Partnership d/b/a HCA Florida JFK HospitalAtlantis, Egyesült ÁllamokContact: Program DirectorNo longer taking part
  • Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationAustin, Egyesült ÁllamokContact: Program DirectorNo longer taking part
  • University of Maryland, BaltimoreBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Seemant Chaturvedi, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Affinity Hospital dba Grandview Medical CenterBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Program DirectorNo longer taking part
  • St Luke's Regional Medical Center, LtdBoise, Egyesült ÁllamokContact: Marcos Daccarett, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Glanecare, Inc. d/b/a HCA Florida Brandon HospitalBrentwood, Egyesült ÁllamokContact: Program DirectorNo longer taking part
  • Lahey Clinic, IncBurlington, Egyesült ÁllamokContact: Bruce Hook, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aultman HospitalCanton, Egyesült ÁllamokContact: Firas Hamdan, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Rector and Visitors of the University of VirginiaCharlottesville, Egyesült ÁllamokContact: Rohit Malhotra, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • TriHealth Inc.Cincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Gaurang Gandhi, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of CincinnatiCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Srinivas Rajsheker, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Cleveland ClinicCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Oussama Wazni, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kootenai Health Inc.Coeur d'Alene, Egyesült ÁllamokContact: Michele Murphy-Cook, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Baylor Research InstituteDallas, Egyesült ÁllamokContact: Praveen Rao, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Henry Ford Health SystemDetroit, Egyesült ÁllamokContact: Waddah Maskoun, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Northwestern UniversityEvanston, Egyesült ÁllamokContact: Albert Lin, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Memorial Health ServicesFountain Valley, Egyesült ÁllamokContact: Nikhil Warrier, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Hackensack University Medical CenterHackensack, Egyesült ÁllamokContact: Taya Glotzer, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Pennsylvania State University and The Milton S. Hershey Medical CenterHershey, Egyesült ÁllamokContact: Soraya Samii, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Community Health Network, IncIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Krishna Malineni, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • St. Vincent's Health SystemJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Program DirectorNo longer taking part
  • Arrhythmia Research GroupJonesboro, Egyesült ÁllamokContact: Devi Nair, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Kansas Medical Center Research Institute, IncKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Madhu Reddy, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Largo Medical Center, Inc. d/b/a HCA Florida Largo Medical CenterLargo, Egyesült ÁllamokContact: Program DirectorNo longer taking part
  • Babtist Health LexingtonLexington, Egyesült ÁllamokContact: Gery Tomassoni, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Loma Linda University HealthLoma Linda, Egyesült ÁllamokContact: Program DirectorNo longer taking part
  • Cedars-Sinai Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Tarun Chakravarty, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Feinstein Institutes for Medical ResearchManhasset, Egyesült ÁllamokContact: Program DirectorNo longer taking part
  • The University of TennesseeMemphis, Egyesült ÁllamokContact: Balaji Krishnaiah, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Medical College of WisconsinMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: James Oujiri, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Ochsner Clinic FoundationNew Orleans, Egyesült ÁllamokContact: Richard Zweifler, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Cornell University for and on behalf of its Joan & Sanford I. Weill Medical College and The New York Presbyterian HospitalNew York, Egyesült ÁllamokContact: Christopher Liu, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • NYU Grossman School of MedicineNew York, Egyesült ÁllamokContact: Program DirectorNo longer taking part
  • HCA Florida Ocala HospitalOcala, Egyesült ÁllamokContact: Program DirectorNo longer taking part
  • Southern California Permanente Medical GroupPasadena, Egyesült ÁllamokContact: Bahram Khadivi, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Trustees of the University of PennsylvaniaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Steven Messe, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Presbyterian Heart and Vascular InstitutePittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Sandeep Jain, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Rhode Island HospitalProvidence, Egyesült ÁllamokContact: Ana-Lucia Garcia-Guarniz, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mayo ClinicRochester, Egyesült ÁllamokContact: Eugene L. Scharf, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Cardiovascular Medicine, PLLC and Unity Point Trinity Rock IslandRock Island, Egyesült ÁllamokContact: Mark Shen, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sutter Valley Hospitals dba Sutter Institute for Medical ResearchSacramento, Egyesült ÁllamokContact: David Roberts, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • St Louis UniversitySt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Div Verma, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • CommonSpirit Health Research InstituteTacoma, Egyesült ÁllamokContact: Nasir Shariff, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The University of South FloridaTampa, Egyesült ÁllamokContact: Bibhu Mohanty, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Heart Rhythm AssociatesThe Woodlands, Egyesült ÁllamokContact: Program DirectorNo longer taking part
  • Saint Francis HospitalTulsa, Egyesült ÁllamokContact: Tom Hu, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • CHRISTUS Northeast Texas Health SystemTyler, Egyesült ÁllamokContact: Stanislav Weiner, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • MercyOne Iowa Heart CenterWest Des Moines, Egyesült ÁllamokContact: Pitayadet Jumrussirikul, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Christiana Care Health Services, Inc.Wilmington, Egyesült ÁllamokContact: Neil Wimmer, MD (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

LAAOS-4 aims to determine if catheter-based endovascular left atrial appendage occlusion prevents ischemic stroke or systemic embolism in participants with atrial fibrillation, who remain at high risk of stroke, despite receiving ongoing treatment with oral anticoagulation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • WATCHMAN deviceA vizsgált kezelés

    Participants will undergo endovascular left atrial appendage occlusion with the WATCHMAN device

  • Standard CareNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive local, standard medical care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Fourth Left Atrial Appendage Occlusion Study (LAAOS-4)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.
Építés alatt, nem éles – The Fourth Left Atrial Appendage Occlusion Study (NCT05963698) – Frontlight Research