Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Registry of Patients With AQP4+ NMOSD Treated With Alexion C5 Inhibitor Therapies

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Hol
Dresden, Essen és München (Németország)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 22 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2023. aug. 30.
Várható befejezés
2029. szept. 27.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek AQP4+ NMOSD-jük van, és a relapszusok megelőzésére már eculizumabot vagy ravulizumabot kapnak. Hosszú távon követi az egészségi állapotukat.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Igazolt AQP4+ NMOSD (anti-aquaporin 4 antitest-pozitív neuromyelitis optica spektrumbetegség).
Korábbi kezelés
A helyi alkalmazási előírásnak megfelelően eculizumab- vagy ravulizumab-kezelést kell kapnia a relapszusok megelőzésére. Legalább 1 adag eculizumab a csatlakozás előtti 4 héten belül, vagy legalább 1 adag ravulizumab a csatlakozás előtti 12 héten belül. Rendelkezésre kell állnia az adagolási előzményeknek a kezelés kezdete óta, valamint a relapszusok számának és típusának a kezelés kezdete előtti 1 évtől.
Biomarker vagy leletérték
Anti-aquaporin 4 antitest-pozitív (AQP4+).

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenleg részt vesz olyan klinikai vizsgálatban, amely az AQP4+ NMOSD kezelésére gyógyszert tesztel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant is ≥ 18 years of age at the time of enrollment in the Registry
  • Participant must have a confirmed diagnosis of AQP4+ NMOSD
  • At the time of enrollment in the Registry, participants must be receiving treatment with ALXN-C5IT for the purpose of chronic relapse prevention in a manner consistent with the local label. Specifically, they should have received at least 1 dose of eculizumab within 4 weeks prior to enrollment or at least 1 dose of ravulizumab within 12 weeks prior to enrollment
  • Participants must have both the following historical data available to be enrolled in the Registry: ALXN-C5IT dosing information since initiation and number and types of relapses from 1 year prior to ALXN-C5IT initiation through Registry enrollment

Ki nem vehet részt

  • Participants currently enrolled in an interventional clinical study for the treatment of AQP4+ NMOSD in which the intervention is a drug

Helyszínek itt: Németország

Még 7 másik országban, 22 helyszínen

  • Dresden, SaxonyHospital not named in the registryContact: Tjalf ZiemssenRésztvevőt keres
  • EssenHospital not named in the registryContact: Refik PulRésztvevőt keres
  • MünchenHospital not named in the registryContact: Achim BertheleToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Long-term, multicenter, multinational, observational, registry of patients with AQP4+ NMOSD that is designed to collect data on clinical outcomes and safety in patients prescribed Alexion C5 inhibitor therapies (C5IT). The registry will also collect data on patient reported outcomes (PROs), quality of life (QoL), and targeted AQP4+ NMOSD therapies used to provide evidence on the real-world impact of ALXN-C5IT on patients with AQP4+ NMOSD.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Long-Term, Prospective, Observational, Registry of Patients With Anti-Aquaporin 4 Antibody-Positive (AQP4+) Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD) Treated With Alexion Complement Component 5 (C5) Inhibitor Therapies (ALXN-C5IT)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.