ROSA Knee Intraoperative Planning Flexibility Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Zimmer Biomet
- Hol
- Fukuoka (Japán)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 80 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. jan. 5.
- Várható befejezés
- 2029. jan.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Total Knee Replacement (TKR)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik már eldöntötték, hogy ROSA Knee System segítségével teljes térdprotézis-műtétet kérnek. A vizsgálat azt nézi, hogy a robot tudja-e módosítani a csontvágásokat a műtét közben.
- Életkor
- 20 éves vagy idősebb, kifejlett csontozattal
- Nem
- Mindkét nemű személy részt vehet
- Korábbi kezelés
- A ROSA Knee System-mel végzett teljes térdprotézis-műtétről a vizsgálatba lépés előtt kell dönteni.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos csonthiány, amelyhez fém tömb, műcsont vagy donorcsont kell
- Aktív fertőzés, szepszis vagy csontvelőgyulladás az érintett ízületben
- Érellátási elégtelenség, izomsorvadás a beültetés helyén vagy ideg-izom betegség, amely ronthatja a műtét eredményét
- Ismert terhesség
- Ismert érzékenység vagy allergia a beültetett anyagokra
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- 20 years and over
- Skeletally matured
- Decision to have Total Knee Arthroplasty with ROSA Knee System being made independently and prior to recruitment into study
- Willing and able to complete scheduled follow-up evaluations as described in the study protocol
- Has participated in the informed consent process and is willing and able to sign an Institutional Review Board (IRB)/Ethics Committee (EC) approved informed consent form
Ki nem vehet részt
- Has any concomitant disease which is likely to jeopardize the functioning or success of the implant
- Is a prisoner, known alcohol or drug abuser or mentally incompetent or unable to understand what participation in this study entails
- Is septic, has an active infection or has osteomyelitis at the affected joint
- Has vascular insufficiency, muscular atrophy at the implant site or neuromuscular disease which might jeopardize the outcome of the surgery
- Has a known sensitivity or allergy to one or more of the implanted materials
- Has serious bone defect(s), which require(s) metallic augment, synthetic bone or allograft
- Is known to be pregnant
Helyszínek itt: Japán
- Kyushu University HospitalFukuoka, JapánContact: Shinya KawaharaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to verify that an orthopedic surgical assist robot (ROSA Knee System) can provide intraoperative adjustment of osteotomy angle and volume for total knee arthroplasty (TKA) based on feedbacks obtained from intraoperative soft tissue conditions. A total 80 cases will be enrolled at one study site with a postoperative follow-up period of 2 years.
A vizsgálat csoportja
- TKA with ROSA Knee
Total Knee Arthroplasty (TKA) is conducted using with robotic surgical assistant (ROSA) system
Kezelés: Total Knee Replacement (TKR)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- ROSA Knee Intraoperative Planning Flexibility on Japan Preferred Surgical Technique, A Single Center Prospective Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 8.