LeállítvaFázis nélkül
A Study in the United Sates That Looks at the Safety and Effectiveness of Pradaxa Pellets in Children Aged 3 Months to Less Than 12 Years Who Need Treatment of a Blood Clot or Who Have Had a Blood Clot and Are at Risk of Developing Another Blood Clot
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Boehringer Ingelheim
- Hol
- Austin, Charleston, Cincinnati, Dayton, Indianapolis, La Jolla, Nashville, New Haven, San Diego és St. Petersburg (Egyesült Államok)Mind a 10 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Résztvevők
- 5 fő vett részt
- Kezdés
- 2024. ápr. 19.
- Befejezés
- 2025. ápr. 28.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 2.
Ki vehet részt
- Életkor
- 3 hónap – 12 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Pediatric patients aged 3 months to less than 12 years at the time of Pradaxa Pellets initiation
- Written informed consent from parents/care givers and patient assent if age appropriate
- Initiation of Pradaxa Pellets administration either as initial or subsequent therapy:; Treatment of VTE; Treatment to reduce the risk of recurrence of VTE
Ki nem vehet részt
- Participation in any randomized clinical trial or use of investigational product, participation in any other observational study is not an exclusion
- Previous participation in this study
- Any contraindications to Pradaxa Pellets according to the US Prescribing Information
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Dell Children's AscensionAustin, Egyesült Államok
- MUSC (Medical university of South Carolina)Charleston, Egyesült Államok
- Cincinnati Children's HospitalCincinnati, Egyesült Államok
- Dayton Children's HospitalDayton, Egyesült Államok
- Indiana Hemophilia & Thrombrosis CenterIndianapolis, Egyesült Államok
- University of California San DiegoLa Jolla, Egyesült Államok
- Vanderbilt UniversityNashville, Egyesült Államok
- Yale University School Of MedicineNew Haven, Egyesült Államok
- Rady Children's HospitalSan Diego, Egyesült Államok
- Johns Hopkins All Children's HospitalSt. Petersburg, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The main research question of this study is to obtain further safety and effectiveness data on Pradaxa Pellets in children aged 3 months to less than 12 years in routine clinical practice setting.
A vizsgálat csoportja
- Pradaxa-treated patients
Pediatric patients with acute venous thromboembolic events (VTE) and/or at risk of recurrent VTE due to the presence of unresolved clinical risk factors received Pradaxa Pellets orally, either according to the prescribing label or off-label.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Safety and Effectiveness of Pradaxa Oral Pellet Formulation for Treatment of Acute Venous Thromboembolic Events (VTE) and/or for Risk Reduction of Recurrence of VTE in Pediatric Patients Aged 3 Months to Less Than 12 Years in a Real World Setting: a Prospective Non-interventional Study Conducted in the United States
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 2.