A Long-term Follow-up Study of Participants Who Received Delandistrogene Moxeparvovec (SRP-9001) in a Previous Clinical Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Essen (Németország)A helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan Duchenne-féle izomdisztrófiás embereket keres, akik korábbi klinikai vizsgálatban már kaptak delandistrogene moxeparvovecet. Új vizsgálati gyógyszert nem adnak. A vizsgálat a hosszú távú biztonságot és hatásokat követi.
- Életkor
- Legfeljebb 64 éves korig.
- Nem
- Csak férfiak.
- A betegség stádiuma
- Duchenne-féle izomdisztrófia.
- Korábbi kezelés
- Egy korábbi klinikai vizsgálatban delandistrogene moxeparvovecet kellett kapnia.
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Németország
- Universitaetsklinikum Essen (AoR)Essen, NémetországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Sarepta Therapeutics, Inc.
- Azonosító
- NCT05967351EU 2023-505043-39-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 6.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to provide a single clinical study with a uniform approach to monitoring long-term safety and efficacy in participants who received delandistrogene moxeparvovec in a previous clinical study. No study drug will be administered as part of this study.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Multinational, Long-term Follow-up Study to Evaluate Safety and Efficacy in Subjects Who Have Previously Received SRP-9001 in a Clinical Study
The purpose of this study is to provide a single clinical study with a uniform approach to monitoring long-term safety and efficacy in participants who received delandistrogene moxeparvovec in a previous clinical study. No study drug will be administered as part of this study.
Bevonási feltételek: Received delandistrogene moxeparvovec for Duchenne muscular dystrophy in a previous clinical study; Has (a) parent(s) or legal caregiver(s) or is ≥18 years of age and able to understand and comply with the study visit schedule and all other protocol requirements.
Kizáró feltételek: Not applicable.