Intermittent Androgen Deprivation Therapy in the Era of AR Pathway Inhibitors
A legfontosabb adatok
- Hol
- Copenhagen Oe és Herlev (Dánia)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek áttétes prosztatarákja volt, és még nem kaptak hormonkezelést. Náluk 6-12 hónapja tart az ADT és az AR-útvonal gátló kezelés, és a PSA-értékük nagyon alacsony.
- Életkor
- 18-100 év
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Áttétes, hormonkezelésben korábban nem részesült prosztatarák (mHNPC), akár nagy vagy kis kiterjedésű, illetve nagy vagy kis kockázatú; az áttétek a diagnóziskor vagy később jelentek meg
- Korábbi kezelés
- 6-12 hónapig ADT-t és ARPI-t kellett kapnia az mHNPC miatt. Docetaxel, valamint a prosztata és az áttétek sugárkezelése megengedett.
- Biomarker vagy leletérték
- A PSA-érték legfeljebb 0,2 ng/mL
A részvétel fő kizáró okai
- M1a betegség a korszerű képalkotáson (PET-Choline, PET-PSMA vagy egész testes MRI), ha sugárkezelést és 2-3 évnyi hormonkezelést terveznek
- Mindkét hereeltávolítás (kétoldali orchiectomia) megtörtént vagy meg fog történni
- Más korábbi vagy jelenlegi daganat, amely befolyásolhatja a vizsgálat biztonságát vagy eredményét
- EMA által nem engedélyezett, szisztémás prosztatarák elleni kezelést kapott MAB-bal együtt, vagy M1 betegség miatt radikális prosztatectomián esett át
- Bármilyen személyes, családi, társadalmi vagy földrajzi körülmény, amely nehezítheti a vizsgálati terv betartását
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 100 év között vagy?
Forrás: NCT05974774: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- RigshospitaletCopenhagen Oe, DániaRésztvevőt keres
- Region HovedstadenHerlev, DániaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
- Azonosító
- NCT05974774EU 2023-506817-23-01
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 19.
- Eredeti leírás
This study addresses the global topic of treatment optimization, i.e. achieving similar benefit while reducing the duration of treatment, hence hoping to decrease the burden of side-effects, improve quality-of life and reduce resource utilization.A teljes eredeti leírásKevesebb
Intermittent Androgen Deprivation Therapy in the Era of AR Pathway Inhibitors; a Phase 3 Pragmatic Randomized Trial.
This study addresses the global topic of treatment optimization, i.e. achieving similar benefit while reducing the duration of treatment, hence hoping to decrease the burden of side-effects, improve quality-of life and reduce resource utilization.
The primary goal of de-escalation is to investigate whether using an intermittent regime results in a similar OS to continuous treatment.
Bevonási feltételek: Patient treated with ADT and an ARPI for mHNPC for 6-12 months and presenting with a PSA ≤ 0.2 ng/mL Note: Patient may have received docetaxel and radiotherapy of the prostate and metastases Note: Patients with synchronous or metachronous metastases, high volume/risk or low volume/risk who fulfil the criteria can be included; Before patient 's enrolment, written informed consent must be given according to ICH/GCP, and national/local regulations.
Kizáró feltételek: Patients with M1a on modern imaging technique (PET-Choline or -PSMA or Whole Body MRI) for whom radiation therapy and 2-3 years of hormone therapy is planned; Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment has the potential to interfere with the safety or efficacy assessment for this trial; Patients who have received a systemic anti-prostate cancer treatment not approved by EMA together with MAB or a radical prostatectomy for M1 disease; Any psychological, familial, sociological or geographical condition potentially hampering compliance with the study protocol and follow-up schedule; those conditions should be assessed and discussed with the patient before the enrolment in the trial; Patients who underwent or will undergo a bilateral orchiectomy.