NCT05976139Toboroz
Micropulsed Laser in Patients With Macular Oedema in Retinal Dystrophies
Treatment of Macular Oedema in Patients With Hereditary Retinal Dystrophies by Applying the Micropulsed Subthreshold Laser
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to investigate whether subthreshold treatment with micropulsed laser can be effective in resolving macular edema in patients with inherited retinal dystrophy. Visits will be performed after 1, 3, 6, 9, 12, 18, and 24 months after treatment. Laser treatment will be performed on the day of the first visit, and its repetition at subsequent visits between months 3 and 12 will be evaluated. Evaluations of treatment effects will include: * comprehensive ophthalmologic examination * multifocal electroretinogram * OCT examination * OCT-angiography examination * retinography Primary endpoint. - central retinal thickness, measured by OCT
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 19.
- Kezdés
- 2023. szept. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 30.
- Fő szponzor
- Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
- Betegségek
- Retinitis pigmentosa
- NCT-szám
- NCT05976139
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10
- 2023. szept. 6. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with cataract extraction prior to 6 months
- Patients with current or previous vitreo-retinal pathology or with indication for vitreo-retinal surgical therapy (tractional oedema)
Más betegség
- Patients with diabetes
Életkor
- Patients with central serous chorioretinosis, retinal vein occlusion, age-related degeneration
Egyéb
- Patients with IOP ≥ 20 mmHg
- Patients with a clinical diagnosis of retinal dystrophy of unproven genetic origin
- Patients with a lack of target fixation at 32 cm
- Pregnant women
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with inherited retinal disease
- Age between 18 and 80 years
- Conclusive molecular genetic study for IRD
- Male or female patient
- Presence of macular oedema assessed by sd-OCT with reduction ≤ 20% after 3 months of diuretics or draining supplements or 4 months after last anti-VEGF or steroid injection
- Phakic and pseudophakic patients
- Central Retinal thickness > 320 microns in men and > 305 microns in women
- Informed consent freely granted and acquired before the start of the study
- Participant has the ability to understand and willingness to follow study instructions and is likely to complete all required visits and procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCSS Fondazione G:B:Bietti | Rome | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.