Résztvevőt keres itt: Tajvan2. fázis

NMDA Receptor Modulation for the Treatment of Bipolar I Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi: China Medical University Hospital
Hol: Taichung (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT05977023
Állapot: Toboroz
Fázis: 2. fázis
Résztvevők: 90 fő, tervezett
Kezdés: 2023. okt. 4.
Várható befejezés: 2027. dec.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: NMDAE
Placebo Cap
A regiszteradat frissítve: 2026. október 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, I-es típusú bipoláris zavarban szenvedő felnőtteket keres, akik jelenleg depressziós szakaszban vannak, és már stabil kezelést kapnak.

Életkor: 18 és 65 év között
Nem: Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma: I-es típusú bipoláris zavar, jelenleg depressziós szakasz; a kiinduláskor a 17 tételes Hamilton-féle depressziós skála (HAMD) pontszáma legalább 18, a Young-féle mániaskála (YMRS) pontszáma legfeljebb 7.
Korábbi kezelés: Legalább 4 hete tartó stabil és megfelelő kezelés antipszichotikummal (kvetiapin vagy lurazidon) és/vagy hangulatstabilizálóval.

A részvétel fő kizáró okai

Jelenlegi szerrel való visszaélés, vagy szerfüggőség az elmúlt 6 hónapban
Epilepszia, fejsérülés, agyi érkatasztrófa (stroke) vagy más súlyos, a vizsgálatot zavaró belgyógyászati vagy neurológiai betegség
Skizofrénia vagy más pszichotikus zavar
Közepes vagy súlyos öngyilkossági veszély
Súlyos kognitív (gondolkodási) zavar

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Are 18 to 65 years of age
Satisfy a DSM-5-TR (American Psychiatric Association) diagnosis of BD-I, current episode depressed, after treatment of stable (i.e., at least 4 weeks) and adequate treatment of antipsychotic (quetiapine or lurasidone) and/or mood stabilizer
Have a 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) score ≥18 and a Young Mania Rating Scale (YMRS) score ≤7 at baseline
Agree to participate in the study and provide informed consent

Ki nem vehet részt

Current substance abuse or history of substance dependence in the past 6 months
History of epilepsy, head trauma, stroke or other serious medical or neurological illness which may interfere with the study
Schizophrenia or other psychotic disorder
Severe cognitive impairment
Clinically significant laboratory screening tests (including blood routine, biochemical tests)
Moderate-severe suicidal risks
Pregnancy or lactation
Inability to follow protocol

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

Department of Psychiatry, China Medical University HospitalTaichung, TajvanContact: Hsien-Yuan Lane, M.D., Ph.DRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

At present, the treatment of Bipolar I disorder (BD-I), especially its depressive episode (bipolar depression), is still limited, because there is no effective treatment for the associated cognitive impairment and perceived stress. NMDA receptor (NMDAR) dysfunction is associated with BD-I, particularly its cognitive impairment and perceived stress. This study aims to examine the efficacy and safety of an NMDA enhancer (NMDAE) in the treatment of cognitive impairment and perceived stress in the patients with bipolar depression.