BefejeződöttFázis nélkül
Elemental Diet and Gut Microbiome
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Cedars-Sinai Medical Center
- Hol
- Los Angeles (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 30 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. aug. 6.
- Befejezés
- 2023. dec. 14.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Elemental Diet
- A regiszteradat frissítve
- 2024. január 23.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 85 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- • Participant must be able to understand and provide informed consent; Males and Females ≥18-85; Female subjects of childbearing potential must have a negative pregnancy test upon study entry; Female (and male) subjects with reproductive potential, must agree to use FDA approved methods of birth control for the duration of the study; Subject self-reports experiencing SIBO symptoms within 30 days; Positive (abnormal) lactulose breath test for SIBO on visit 1 (day -7) as defined as:; Rise of hydrogen ≥ 20ppm within 90 minutes on LBT OR; A methane level ≥10 ppm at any point during the 120-minute LBT
Ki nem vehet részt
- • Inability or unwillingness of a participant to give written informed consent or comply with study protocol; Pregnancy or lactating; Type 1 or type 2 diabetes; Active or ongoing infection that requires antibiotics other than the participants known prophylactic medications (i.e. active infection or antibiotic use in the last 1 month); Any condition that, in the opinion of the investigator, contraindicates participation in this study will be excluded from study participation; History of known Phenylketonuria (PKU) disease; Non-English-speaking participants
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Cedars-Sinai Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
he primary objective of this study is to assess changes in stool microbiome profiles in patients after an elemental diet.
A vizsgálat csoportja
- elemental dietA vizsgált kezelés
subjects will be using the elemental diet packets daily. Subjects who are positive for excessive methane (i.e. methane level\>10 ppm) will be required to complete a single daily fasting methane measurement (SMM) for the duration of the 14 days.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2024. január 23.