Platelet Rich Plasma VS Platelet Fibrin Plasma in Treatment of Diabetes Related Wound:a Randomized Controlled Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Peking University Third Hospital
- Hol
- Kína1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 56 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. nov. 20.
- Befejezés
- 2025. márc. 9.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Platelet Fibrin Plasma
- Platelet Rich Plasma
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 17.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 80 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- The patient is aged 18-80 years old
- Diagnosed as type 1 or type 2 diabetes according to the World Health Organization standard, blood sugar has been controlled before enrollment, and the level of Glycated hemoglobin HbA1c is less than 10%
- diabetes wounds with poor healing or prolonged healing need standard wound treatment
- There is no disseminated infection or the disseminated infection has been controlled
- After preparing the wound bed, the condition for using platelet plasma to close the wound is met
- Voluntarily sign an informed consent form
Ki nem vehet részt
- Severe diseases such as acute myocardial infarction, heart failure, hepatitis, shock, and respiratory failure have not been corrected yet
- Uncontrolled systemic or disseminated infections
- There is active bleeding inside the wound, and routine basic treatment plans cannot be implemented
- Patients with advanced malignant tumors
- Active period of autoimmune diseases
- The patient is unable to cooperate or has mental disorders
- Blood glucose is out of control or not yet effectively controlled
- Blood system diseases with uncorrected coagulation dysfunction or platelet dysfunction
- Platelets ≤ 80 × 10\^9, hemoglobin<90g/L
- Severe ischemia of the wound surface, unable to seek medical attention or not yet corrected
- According to the judgment of the researchers, the patient has a clear and irremovable cause that affects wound healing, which is not suitable for this study or cannot comply with the requirements of this study
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this randomized control trial is to compare the efficacy and safety of Platelet Rich Plasma VS Platelet Fibrin Plasma in patients with diabetes foot ulcer. The main question it aims to answer are:
A teljes eredeti leírásKevesebb
* Whether the Platelet Fibrin Plasma have noninferior efficacy than Platelet Rich Plasma in treatment of diabetes foot ulcer? * Whether the Platelet Fibrin Plasma have noninferior safety than Platelet Rich Plasma in treatment of diabetes foot ulcer? Participants will be assigned with a 1:1 ratio into intervention group and control group.
Participants of intervention group will receive Platelet Fibrin Plasma in addition with clinical optimal treatment plan after the wound bed preparation for closure. Participants of intervention group will receive Platelet Rich Plasma in addition with clinical optimal treatment plan after the wound bed preparation for closure.
A vizsgálat 2 csoportja
- Platelet Fibrin PlasmaA vizsgált kezelés
Participants of intervention group will receive Platelet Fibrin Plasma in addition with clinical optimal treatment plan after the wound bed preparation for closure.
- Platelet Rich PlasmaPlacebo, összehasonlításként
Participants of intervention group will receive Platelet Rich Plasma in addition with clinical optimal treatment plan after the wound bed preparation for closure.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 17.