Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

Open-Label Extension Study to Assess the Long-Term Safety and Tolerability of KarXT in Subjects With Psychosis Associated With Alzheimer's Disease (ADEPT-3)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company
Hol
Beijing, Changsha, Chengdu, Chongqing, Guangzhou, Hangzhou, Hefei, Kunming, Nanchang, Nanjing, Ningbo, Shanghai, Shenzhen, Tianjin, Wenzhou, Xi'an és Zhenjiang (Kína)Mind a 30 helyszín megnézéseMég 30 másik országban, 353 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2023. júl. 11.
Várható befejezés
2027. szept. 7.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • KarXT
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan Alzheimer-kórral összefüggő pszichózisban élő embereket keres, akik befejeztek egy korábbi KarXT-vizsgálatot (CN012-0026, CN012-0027 vagy CN012-0056). A KarXT hosszú távú biztonságosságát vizsgálja 52 héten át.

Életkor
55 és 90 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Alzheimer-kórral összefüggő pszichózis.
Korábbi kezelés
Be kell fejeznie a KAR-031 (CN012-0026), a KAR-032 (CN012-0027) vagy a CN012-0056 vizsgálatot. Ez a 07-es protokollmódosítástól kezdve már nem érvényes.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos egészségi állapot, amely a vizsgáló szerint veszélyeztetheti a biztonságot vagy a vizsgálat eredményét
  • A korábbi vizsgálat végén talált lelet, amelyet a vizsgáló biztonsági kockázatnak tart
  • Részvétel egy másik vizsgálati gyógyszeres vagy eszközös vizsgálatban, vagy annak tervezése

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Must have completed study KAR-031 (CN012-0026), KAR-032(CN012-0027), or CN012-0056. This Inclusion criterion is not applicable for Protocol Amendment 07 or later versions
  • Can understand the nature of the study and protocol requirements and provide a signed informed consent (IC) form before any study assessments are performed. If the subject is deemed not competent to provide IC, both the following requirements for consent must be met:; The subject's legally acceptable representative (LAR) must provide IC; The subject must provide informed assent
  • Must have stable living environment. At entry into this study, or any time during the study, if a subject needs to relocate from home, a residential assisted-living facility, or other stable location to a nursing home facility, the Sponsor/Medical Monitor must approve the subject's participation in the study

Ki nem vehet részt

  • Subjects participating in another investigational drug or device study or planning on participating in another clinical study during the duration of KAR-033
  • Significant or severe medical conditions that, in the opinion of the Investigator, could jeopardize the safety of the subject, ability to complete or comply with the study procedures or validity of the study results
  • Clinically significant abnormalities, including any finding(s) from the ECG, laboratory tests, physical examination, or vital signs, at the EOT visit of Study KAR-031 (Visit 19), Study KAR-032 (Visit 12), Study CN012-0056 (Visit 12) that the Investigator, in consultation with the Medical Monitor, are considered to jeopardize the safety of the subject
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 55 és 90 év között vagy?
  • Has a doctor told you that you have Alzheimer's disease?
  • Do you have hallucinations or delusions caused by Alzheimer's disease?

Helyszínek itt: Kína

Még 30 másik országban, 353 helyszínen

  • Beijing, Beijing MunicipalityHospital not named in the registryContact: Site 7025Toborzás még nem indult
  • Beijing Anding Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Qinge Zhang, Site 7005Résztvevőt keres
  • Beijing, Beijing MunicipalityHospital not named in the registryNo longer taking part
  • ChangshaHospital not named in the registryContact: Site 7027Toborzás még nem indult
  • West China Hospital，Sichuan UniversityChengdu, KínaContact: Weihong Kuang, Site 7002Résztvevőt keres
  • Chongqing, Chongqing MunicipalityHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Guangdong Provincial People's HospitalGuangzhou, KínaContact: Jiehao Zhao, Site 7016Résztvevőt keres
  • The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical UniversityGuangzhou, KínaContact: Xiaomei Zhong, Site 7008Résztvevőt keres
  • Guangzhou, GuangdongHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Hangzhou, ZhejiangHospital not named in the registryContact: Site 7021Toborzás még nem indult
  • People's Hospital of Zhejiang ProvinceHangzhou, KínaContact: Zhengluan Liao, Site 7006Résztvevőt keres
  • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine - Qingchun CampusHangzhou, KínaContact: Wei Chen, Site 7020Résztvevőt keres
  • Hangzhou, ZhejiangHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Hangzhou, ZhejiangHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Hefei, AnhuiHospital not named in the registryNo longer taking part
  • KunmingHospital not named in the registryContact: Site 7022Toborzás még nem indult
  • Nanchang, JiangxiHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Nanjing, JiangsuHospital not named in the registryContact: Site 7024Toborzás még nem indult
  • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University - Main CampusNanjing, KínaContact: Meijiang Feng, Site 7013Résztvevőt keres
  • Nanjing, JiangsuHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Ningbo, ZhejiangHospital not named in the registryContact: Site 7030Toborzás még nem indult
  • Shanghai, Shanghai MunicipalityHospital not named in the registryContact: Site 7026Toborzás még nem indult
  • Shanghai Mental Health Center - PPDSShanghai, KínaContact: Xia Li, Site 7001Résztvevőt keres
  • Tongji Hospital of Tongji UniversityShanghai, KínaContact: Xijin Wang, Site 7028Résztvevőt keres
  • Shanghai, Shanghai MunicipalityHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Shenzhen Kangning HospitalShenzhen, KínaContact: Yongjun Wang, Site 7003Résztvevőt keres
  • Tianjin Anding Hospital(Tianjin mental Health Center)Tianjin, KínaContact: Daliang Sun, Site 7019Résztvevőt keres
  • Wenzhou, ZhejiangHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Local Institution - 1-14J7PZ32Xi'an, KínaContact: Site 1-14J7PZ32Toborzás még nem indult
  • Zhenjiang, JiangsuHospital not named in the registryContact: Site 7023Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase 3 global, multicenter, 52-week, open-label extension (OLE) rollover study for subjects completing study CN012-0026, CN012-0027 or CN012-0056. Subjects (randomized or non-randomized) who complete the 38-week CN012-0026 study, 14-week CN012-0027 study or 14-week CN012-0056 study will be eligible to enroll in CN012-0028. The primary objective of the study is to assess the long-term safety and tolerability of KarXT in subjects with psychosis associated with Alzheimer's Disease.

A vizsgálat csoportja

  • KarXTA vizsgált kezelés

    Xanomeline and Trospium Chloride Capsules

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05980949: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.