Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán3. fázis

Open-Label Extension Study to Assess the Long-Term Safety and Tolerability of KarXT in Subjects With Psychosis Associated With Alzheimer's Disease (ADEPT-3)

A legfontosabb adatok

Hol
Hachiōji, Hadano, Himeji-Shi, Hiroshima, Iizuka, Kawasaki-Shi, Kōriyama, Kumamoto, Kyoto, Sakai, Sapporo, Setagaya-Ku, tabashi City, Takamatsu, Takatsuki, Tatebayashi, Toride-shi, Tsu, Yokohama és Yoshinogawa (Japán)Mind a 27 helyszín megnézése
Fázis
3. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan Alzheimer-kórral összefüggő pszichózisban élő embereket keres, akik befejeztek egy korábbi KarXT-vizsgálatot (CN012-0026, CN012-0027 vagy CN012-0056). A KarXT hosszú távú biztonságosságát vizsgálja 52 héten át.

Életkor
55 és 90 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Alzheimer-kórral összefüggő pszichózis.
Korábbi kezelés
Be kell fejeznie a KAR-031 (CN012-0026), a KAR-032 (CN012-0027) vagy a CN012-0056 vizsgálatot. Ez a 07-es protokollmódosítástól kezdve már nem érvényes.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos egészségi állapot, amely a vizsgáló szerint veszélyeztetheti a biztonságot vagy a vizsgálat eredményét
  • A korábbi vizsgálat végén talált lelet, amelyet a vizsgáló biztonsági kockázatnak tart
  • Részvétel egy másik vizsgálati gyógyszeres vagy eszközös vizsgálatban, vagy annak tervezése

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Neked szólhat?

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 55 és 90 év között vagy?
  • Has a doctor told you that you have Alzheimer's disease?
  • Do you have hallucinations or delusions caused by Alzheimer's disease?

Forrás: NCT05980949: ki vehet részt

Helyszínek itt: Japán

  • Hachiōji, TokyoHospital not named in the registryContact: Site 7518Toborzás még nem indult
  • Hadano, KanagawaHospital not named in the registryContact: Site 7505Toborzás még nem indult
  • Himeji-Shi, HyōgoHospital not named in the registryContact: Site 7526Toborzás még nem indult
  • Funairi nou clinicHiroshima, JapánContact: Tomoko Murakami, Site 7516Résztvevőt keres
  • Iizuka, FukuokaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Local Institution - 1-13H98LYWIizuka, JapánNo longer taking part
  • Koukan ClinicKawasaki-Shi, JapánContact: Yasuhiro Yoshii, Site 7507Résztvevőt keres
  • Kōriyama, FukushimaHospital not named in the registryContact: Site 7525Toborzás még nem indult
  • KumamotoHospital not named in the registryContact: Site 7524Toborzás még nem indult
  • Local Institution - 1-13H98LTZKumamoto, JapánContact: Site 1-13H98LTZToborzás még nem indult
  • National Hospital Organization Utano National HospitalKyoto, JapánContact: Shinji Sudoh, Site 7511Résztvevőt keres
  • Asakayama General HospitalSakai, JapánContact: Kazue Kamae, Site 7509Résztvevőt keres
  • Sapporo, HokkaidoHospital not named in the registryContact: Site 7522Toborzás még nem indult
  • Setagaya-Ku, TokyoHospital not named in the registryContact: Site 7528Toborzás még nem indult
  • Setagaya-Ku, TokyoHospital not named in the registryContact: Site 7521Toborzás még nem indult
  • Kurumi ClinicSetagaya-Ku, JapánContact: Chika Nishimura, Site 7519Résztvevőt keres
  • tabashi City, TokyoHospital not named in the registryContact: Site 7527Toborzás még nem indult
  • Takamatsu, Kagawa-kenHospital not named in the registryContact: Site 7514Toborzás még nem indult
  • Takatsuki, OsakaHospital not named in the registryContact: Site 7501Toborzás még nem indult
  • TatebayashiHospital not named in the registryContact: Site 7523Toborzás még nem indult
  • Memory clinic TorideToride-shi, JapánContact: Youshun Boku, Site 7508Résztvevőt keres
  • Local Institution - 1-13H98LITToride-shi, JapánNo longer taking part
  • Tsu, Mie-kenHospital not named in the registryContact: Site 7506Toborzás még nem indult
  • Yokohama, KanagawaHospital not named in the registryContact: Site 7520Toborzás még nem indult
  • Yokohama City Minato Red Cross HospitalYokohama, JapánContact: Takuya Ohkubo, Site 7502Résztvevőt keres
  • Yokohama City University HospitalYokohama, JapánContact: Keiko Ide, Site 7513Résztvevőt keres
  • Yoshinogawa, TokushimaHospital not named in the registryContact: Site 7512Toborzás még nem indult

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company
Azonosító
NCT05980949EU 2023-504151-27-00
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.
Eredeti leírás
This is a Phase 3 global, multicenter, 52-week, open-label extension (OLE) rollover study for subjects completing study CN012-0026, CN012-0027 or CN012-0056. Subjects (randomized or non-randomized) who complete the 38-week CN012-0026 study, 14-week CN012-0027 study or 14-week CN012-0056 study will be eligible to enroll in CN012-0028. The primary objective of the study is to assess the long-term safety and tolerability of KarXT in subjects with psychosis associated with Alzheimer's Disease.A teljes eredeti leírásKevesebb

This is a Phase 3 global, multicenter, 52-week, open-label extension (OLE) rollover study for subjects completing study CN012-0026, CN012-0027 or CN012-0056. Subjects (randomized or non-randomized) who complete the 38-week CN012-0026 study, 14-week CN012-0027 study or 14-week CN012-0056 study will be eligible to enroll in CN012-0028. The primary objective of the study is to assess the long-term safety and tolerability of KarXT in subjects with psychosis associated with Alzheimer's Disease.

Bevonási feltételek: Must have completed study KAR-031 (CN012-0026), KAR-032(CN012-0027), or CN012-0056. This Inclusion criterion is not applicable for Protocol Amendment 07 or later versions; Can understand the nature of the study and protocol requirements and provide a signed informed consent (IC) form before any study assessments are performed. If the subject is deemed not competent to provide IC, both the following requirements for consent must be met:; The subject's legally acceptable representative (LAR) must provide IC; The subject must provide informed assent; Must have stable living environment. At entry into this study, or any time during the study, if a subject needs to relocate from home, a residential assisted-living facility, or other stable location to a nursing home facility, the Sponsor/Medical Monitor must approve the subject's participation in the study.

Kizáró feltételek: Subjects participating in another investigational drug or device study or planning on participating in another clinical study during the duration of KAR-033; Significant or severe medical conditions that, in the opinion of the Investigator, could jeopardize the safety of the subject, ability to complete or comply with the study procedures or validity of the study results; Clinically significant abnormalities, including any finding(s) from the ECG, laboratory tests, physical examination, or vital signs, at the EOT visit of Study KAR-031 (Visit 19), Study KAR-032 (Visit 12), Study CN012-0056 (Visit 12) that the Investigator, in consultation with the Medical Monitor, are considered to jeopardize the safety of the subject; Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

ClinicalTrials.gov NCT05980949 · EU CTIS 2023-504151-27-00