Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation Device in CKD Population

A legfontosabb adatok

Ki végzi
NYU Langone Health
Hol
New York (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2023. aug. 9.
Várható befejezés
2028. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Transcutaneous electrical nerve stimulation unit (TENS)
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti, 3-5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtteket keres. Egy fülön viselt eszközt vizsgál, amely finoman ingerli a bolygóideget.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
3-5. stádiumú krónikus vesebetegség (eGFR <60 mL/min/1.73m2) a legutóbbi járóbeteg-laboreredmények szerint.
Korábbi kezelés
Aki fenntartó dialízisen van, nem vehet részt. Aki labetalolt szed, nem vehet részt. A csoport legalább 50%-a nem szedhet béta-blokkolót.
Biomarker vagy leletérték
Az eGFR 60 mL/min/1.73m2 alatt van a legutóbbi járóbeteg-laboreredmények szerint.

A részvétel fő kizáró okai

  • Pacemakerfüggőség
  • Terhes nők
  • Fenntartó dialízis
  • Epilepszia vagy ismert vegetatív idegrendszeri működési zavar
  • Cukorbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Individual 18-80 years of age with CKD stage 3-5 (eGFR <60 mL/min/1.73m2) on most recent outpatient labs

Ki nem vehet részt

  • Know autonomic function disorder (e.g. Parkinson's disease with autonomic dysfunction)
  • ICD or PPM precluding assessment of heart rate variability (e.g. chronic atrial fibrillation)
  • Recent myocardial infarction (4 weeks or less)
  • Epilepsy
  • Patients with diabetes
  • Pacemaker dependent
  • Prisoners
  • Pregnant women. A pregnancy test will be offered if a subject is concerned about being pregnant
  • Not capable of informed consent
  • Maintenance dialysis
  • Patients on labetalol (labetalol will interfere with catecholamine measurements)
  • At least 50% of cohort must not be on beta blockers. This will help to distinguish the confounding effects of beta blockers

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • NYU Langone HealthNew York, Egyesült ÁllamokContact: David Charytan, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this pilot interventional study is to collect preliminary data on the application of a transcutaneous auricular vagal nerve stimulation (taVNS) device in patients with chronic kidney disease (CKD). This data will enhance understanding of the short-term safety, tolerability and effects of this novel therapeutic approach in the setting of CKD. The primary aims are to investigate the feasibility of the protocol and generate preliminary signals of efficacy and tolerability for two different doses of vagal nerve stimulation. The pilot estimates will be used to design a larger scale study that may lead to potentially targeted interventions to reduce cardiovascular (CV) mortality in the CKD population.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention AA vizsgált kezelés

    Participants will receive 15 minutes of taVNS after an initial 15 minute rest-period and a 15 minute baseline measurement period. For participants assigned to Intervention A, the pulse width = 250 μs, and frequency = 50 Hz.

    Kezelés: Transcutaneous electrical nerve stimulation unit (TENS)

  • Intervention BA vizsgált kezelés

    Participants will receive 15 minutes of taVNS after an initial 15 minute rest-period and a 15 minute baseline measurement period. For participants assigned to Intervention B, the pulse width = 300 μs, frequency = 25 Hz.

    Kezelés: Transcutaneous electrical nerve stimulation unit (TENS)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Single Center Pilot Study on the Use of a Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation Device in CKD Population
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05981183: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.