Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Osteo Match Cages Versus PEEK Cages in Osteoporotic Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Peking University Third Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
1500 fő, tervezett
Kezdés
2023. aug. 1.
Várható befejezés
2027. aug. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2025. január 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, legalább 50 éves embereket keres, akiknek csontritkulásuk és az ágyéki gerinc kopásos betegsége van, és ketreces ágyéki gerincmerevítő műtétre van szükségük. Két ketrectípust hasonlít össze.

Életkor
50 év vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt lehet venni.
A betegség stádiuma
Az ágyéki gerinc kopásos betegsége (például gerinccsatorna-szűkület vagy csigolyacsúszás), amely csavaros rögzítéssel járó merevítést igényel, valamint csontsűrűség-vizsgálattal igazolt csontritkulás. Az L3–S1 szakaszon van szükség ketrecre.
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapnyi műtét nélküli kezelésre nem javult. Korábban nem volt ágyéki gerincmerevítő műtétje.
Biomarker vagy leletérték
Csontritkulás, amelyet bármilyen csontsűrűség-mérési módszerrel igazoltak, például DXA, QCT vagy CT Hounsfield-egység.

A részvétel fő kizáró okai

  • A műtéti tervben külön rögzítést erősítő eljárás szerepel, például csontcement a csavarokon
  • II. vagy magasabb fokú csigolyacsúszás
  • 20°-nál nagyobb gerincferdülés vagy kibillent gerinctartás
  • Csigolyatörés a merevítendő szakaszban
  • IV. vagy magasabb ASA-besorolás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • aged≥ 50 years old
  • lumbar degenerative diseases requiring lumbar fusion with pedicle screw fixation, such as degenerative lumbar spinal stenosis, degenerative lumbar spondylolisthesis
  • no response to nonoperative treatment of at least 3 months
  • osteoporosis diagnosed by any method for bone mineral density evaluation, such as DXA, QCTor CT Hounsfield units
  • requiring lumbar interbody fusion with cages within L3-S1
  • the type of fusion cage has been chosen by the patients
  • informed consent

Ki nem vehet részt

  • the surgical plan includes any unconventional techniques used to strengthen the fixation, such as augmentation of the pedicle screw with bone cement
  • history of lumbar fusion surgery
  • cervical myelopathy, thoracic spinal stenosis, motor neuron disease,tuberculosis of spine,spinal tumor
  • lumbar spondylolisthesis of ≥II degree
  • lumbar scoliosis of >20° or imbalance of spinal alignment
  • vertebral fracture within interbody fusion segement
  • ASA of ≥IV

Helyszínek itt: Kína

  • Peking University Third HospitalBeijing, KínaCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicenter, prospective cohort study. The osteoporotic patients requiring posterior lumbar interbody fusion(LIF) with cages are prospectively enrolled and followed up. The patients undergoing LIF with the biomechanical-matched 3D-printed titanium cages (Osteo Match) are compared with those using routine PEEK cages. The hypothesis is that the use of Osteo Match cages can reduce the rate of cage subsidence and increase the rate of lumbar fusion in osteoporotic patients.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Osteo Match cage

    Patients undergoing posterior lumbar interbody fusion with Osteo Match Cages

  • Peek Cage

    Patients undergoing posterior lumbar interbody fusion with PEEK Cages

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Biomechanical-matched Titanium Cages(Osteo Match) Versus PEEK Cages in Osteoporotic Lumbar Spine: a Multicenter, Prospective Cohort Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. január 22.