Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: TajvanFázis nélkül

A Study on the Bone-health Effectiveness of Applying Recombinant Factor VIII Fc (rFVIIIFc) to Patients With Hemophilia A (Prototype A)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tri-Service General Hospital (TSGH)
Hol
Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
45 fő, tervezett
Kezdés
2023. júl. 14.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • serum biomarker.
A regiszteradat frissítve
2024. április 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan súlyos A-hemofíliás embereket keres, vagy közepesen súlyos A-hemofíliásokat ízületi károsodással, akik most rendszeres rFVIIIFc kezelést kapnak, és előtte egy évig rendszeres kezelést kaptak hagyományos felezési idejű készítménnyel.

Életkor
Minden életkor.
Nem
Csak férfiak.
A betegség stádiuma
Súlyos A-hemofília, vagy közepesen súlyos A-hemofília hemofíliás ízületi betegséggel (ízületi károsodással).
Korábbi kezelés
Jelenleg rendszeres rFVIIIFc megelőző kezelést kap. Az orvosi dokumentációban szerepelnie kell egy évnyi korábbi rendszeres megelőző kezelésnek hagyományos felezési idejű készítménnyel.

A részvétel fő kizáró okai

  • Részvétel más beavatkozásos vizsgálatban
  • Jelenlegi inhibitor (ellenanyag a pótolt faktor ellen)
  • Korábbi súlyos neurológiai betegség (például agyvérzés, Parkinson-kór, neuropátia)
  • Korábbi súlyos pszichiátriai betegség (például skizofrénia, bipoláris zavar)
  • Jelentősen károsodott látás vagy hallás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with severe hemophilia A (all ages)
  • Patients with moderate type hemophilia A with hemophilic arthropathy
  • Currently on rFVIIIFc regular prophylaxis and have previous medical record with regular prophylaxis with standard half-life product for one year
  • Able and willing to undergo joint and bone examinations

Ki nem vehet részt

  • Patients with current inhibitors
  • History of major neurological disease (eg. Stroke, Parkinson's disease, neuropathy, etc.)
  • History of major psychiatric disease (eg. Schizophrenia, bipolar disorder)
  • Participants of other interventional studies
  • Significantly impaired vision/hearing

Helyszínek itt: Tajvan

  • Tri-Service General Hospital Hemophilia Care CenterTaipei, TajvanContact: Yeu-Chin chenRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Study Objectives*

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. Provide a systematic evaluation of the treatment outcomes in patients with hemophilia A 2. Emphasize the importance and clinical benefits of rFVIII-Fc in joint and bone health. 3. Compare the clinical outcomes from 1 year before and after switching to EHL. 4. Exploratory: Identify biomarkers that could provide more useful and convenient evaluations of joint and bone health. (Time-saving and easy to monitor)

A vizsgálat csoportja

  • Systematic joint and bone health assessments before and after enrollment

    1. Haemophilia Early Arthropathy Detection :HEAD-US, HJHS, and DEXA scan 2. serum markers : CTX-II, COMP, hsCRP, TNF-a, CTX-I, sRANKL, OPG, and Osteopontin (OPN) 3. Quality of life assessments (Haem-A-QoL, EQ-5D)

    Kezelés: serum biomarker.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective and Retrospective Interventional Study on the Bone-health Effectiveness of Applying Recombinant Factor VIII Fc (rFVIIIFc) to Patients With Hemophilia A (Prototype A)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. április 10.