Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BelgiumFázis nélkül

Assessments in Patients With Muscular Pathology and in Control Subjects : The ActiLiège Next Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Hol
Liège (Belgium)A helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 7 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2020. júl. 10.
Tervezett befejezés
2026. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • ActiMyo/Syde
A regiszteradat frissítve
2025. május 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat bizonyos izom- vagy ideg-izom betegségben szenvedő embereket keres, valamint egészséges gyerekeket és fiatalokat kontrollként. Mozgásérzékelő eszközt viselnek, hogy nyomon kövessék a mozgásukat.

Életkor
Betegek: 20 év alatt DMD vagy CNM esetén; 5 és 80 év között FSHD, CMT és DM1 esetén; 2 évnél idősebb FKRP-mutáció esetén. Kontrollszemélyek: 20 év alatt.
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
A betegség stádiuma
Genetikailag igazolt DMD, FSHD, DM1, CMT vagy FKRP-mutáció, illetve izombiopsziával igazolt CNM. Az FSHD, DM1, CMT és CNM betegeknek járóképesnek kell lenniük, vagy átmeneti szakaszban kell lenniük. A DM1 és CMT betegeknél a vizsgálaton ideg-izom tüneteknek kell látszaniuk. A nem járó DMD-betegeknek legalább egy órát ülve kell tudniuk maradni egy székben.
Korábbi kezelés
A DMD-betegeknek legalább 6 hónapja kortikoszteroidot kell szedniük, vagy az első vizitnél el kell kezdeniük (4 év alatti betegek kivételével).
Biomarker vagy leletérték
A betegség genetikai igazolása (DMD, FSHD, DM1, CMT vagy FKRP-mutáció), illetve izombiopszia CNM esetén.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos kognitív zavar, amely akadályozza a feladatok megértését
  • Kar vagy láb műtétje vagy sérülése az elmúlt 6 hónapban
  • Másik hosszan tartó vagy heveny betegség a csatlakozás előtti 3 hétben
  • Részvétel másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban
  • Átmeneti szakaszban lévő DMD-betegek, akik nem szednek kortikoszteroidot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • For the patients:; Genetically confirmed diagnosis of DMD, FSHD, DM1, CMT or FKRP mutations or confirmed CNM based on muscle biopsy; FSHD, DM1, CMT and CNM patients should be ambulant or in transition; DM1 and CMT patients should present sensori-motor signs on physical examination; Under the age of 20 years for patients with DMD, CNM or between the ages of 5 and 80 years for patients with FSHD, CMT and DM1; More than 2 years old for patients with FKRP mutations; Non-ambulant DMD patients must be able to remain seated in an arm- or a wheelchair for at least one hour; Patients with DMD treated with corticosteroids for at least 6 months or initiated corticosteroid at V0 (except for patients under 4); Signed informed consent form by patient himself or, in case of minor patients, signed informed consent form by patient's parents or legal guardians
  • For the control subjects:; Ambulant boys and girls under 20 years old; Signed informed consent form by patient him/herself or, in case of minor patients, signed informed consent form by patient's parents or legal guardians

Ki nem vehet részt

  • For the patients:; Patients with extreme cognitive disorders that limit their understanding of the exercises to be performed; Patients who have undergone a surgical procedure or who have experienced recent trauma (within fewer than 6 months) affecting the upper or lower limbs (for ambulant patients); A concomitant chronic or acute neurological, endocrine, infectious, allergic, or inflammatory pathology within the 3-week period immediately prior to inclusion; Patients who are participating in an interventional clinical trial; DMD patients in transition who are not on corticosteroids
  • For the control subjects:; Patients who have undergone a surgical procedure or who have experienced recent trauma (within fewer than 6 months) affecting the upper or lower limbs; Elite athletes (at the national level); A chronic or acute muscular, neurological, infectious, or inflammatory pathology within the 3-week period immediately prior to inclusion; An orthopedic, neuromuscular, or neurological pathology that affects the quality of the subject's walking gait

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 1 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Belgium

Még 6 másik országban, 7 helyszínen

  • CHR de la CitadelleLiège, BelgiumContact: Noor BenmhammedRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of the ActiLiège Next study is to collect longitudinal data from patients and control subjects using a wearable magneto-inertial device. By collecting natural history data in various neuromuscular disorders (Duchenne Muscular Dystrophy, Fascioscapulohumeral Muscular Dystrophy, Myotonic Dystrophy 1, Charcot-Marie-Tooth, Centronuclear Myopathy, Congenital Muscular Dystrophy), we aim to validate digital outcome measures to continuously assess motor function in real-life.

A vizsgálat csoportja

  • Patients with DMD/FSHD/CMT/DM1/CNM/FKRPmutation or control subjectsEgyéb csoport

    Patients and control subjects will be included over a 3-years study period. Patients will be examined by a neuropaediatrician or neurologist and perform standardized assessments (timed tests, motor function tests, and strength tests) at baseline and then every 6 to 12 months (depending on age). From February 2024, controls subjects can be remotely recruited and enrolled. They won't be evaluated on site, but data, such as age, sex, weight, and height, will be collected by phone or visio-conference at inclusion and every 6 months for 3 years. Patients will be asked to wear the device during 1 to 3 months at baseline (depending on disease group) and then for 1 month every 3-12months (depending on age and disease group). Control subjects will be examined by a physician and perform the same tests than those for ambulant patients at baseline and 12 months. Control subjects will be asked to wear the device for two months (one month at inclusion, one month 11 months after inclusion).

    Kezelés: ActiMyo/Syde

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Gait Analysis Parameter, Stair Climbing and Upper Limb Evaluation in Patients With Muscular Pathology and in Control Subjects: The ActiLiège Next Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05982119: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. május 20.