Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Technological Balance and Gait Rehabilitation in Patients With Multiple Sclerosis.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Hol
Roma (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
24 fő, tervezett
Kezdés
2023. szept. 15.
Tervezett befejezés
2026. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Technological rehabilitation
A regiszteradat frissítve
2025. július 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknél igazoltan szklerózis multiplex áll fenn, és a fogyatékosság enyhe vagy közepes. A vizsgálat robotos egyensúlyfejlesztő gyakorlást próbál ki.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Mindenki
A betegség stádiuma
Igazolt szklerózis multiplex (McDonald-kritériumok szerint). Az EDSS-pontszám 2 és 3 között van, a piramispálya vagy a kisagyi rendszer pontszáma legalább 2. 60 másodpercig segítség nélkül tud állni.
Korábbi kezelés
A betegséget módosító kezelésnek stabilnak kell lennie, és legalább 1 éve nem lehetett klinikai relapszus (a betegség fellángolása).
Biomarker vagy leletérték
A Token Test pontszáma legalább 26.5 (annak igazolására, hogy a személy követni tudja az egyszerű utasításokat).

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelentős látászavar (az EDSS látórendszeri pontszáma legalább 2)
  • A szklerózis multiplextől független belsőfül-eredetű egyensúlyzavar
  • Pszichiátriai betegség vagy súlyos kognitív károsodás (MMSE-pontszám 24 alatt)
  • Szív- vagy tüdőbetegség
  • Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Definitive diagnosis of multiple sclerosis according to McDonald criteria
  • Age between 18 and 65 years
  • Pyramidal or cerebellar system with a score ≥ 2 on the EDSS
  • EDSS between 2 and 3
  • Ability to stand without support for 60 seconds
  • Stability of disease-modifying treatment and absence of clinical relapse of the disease for at least 1 year
  • Cognitive ability to execute simple orders and understand the physiotherapist's instructions [assessed by Token Test (score ≥ 26.5)]
  • Ability to understand and sign informed consent

Ki nem vehet részt

  • Significant visual impairment, defined by a visual system score ≥ 2 on the EDSS
  • Presence of vestibular disorders unrelated to MS
  • Presence of psychiatric disorders or severe cognitive impairment, i.e. a Mini Mental State Examination (MMSE) score < 24 (15)
  • Presence of cardiovascular and respiratory disorders
  • Inability to provide informed consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

  • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCSRoma, OlaszországContact: Silvia Giovannini, MD, phDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Multiple sclerosis (MS) is a chronic, inflammatory and neurodegenerative disease of the central nervous system that often results in motor and/or cognitive impairment. Epidemiologically, the onset occurs between the ages of 20 and 40, with a peak around the age of 30.

A teljes eredeti leírásKevesebb

MS is an extremely heterogeneous disease in terms of signs and symptoms, both in terms of the neurological systems involved and the degree of impairment and severity. The most common symptoms include, among others, difficulty walking and lack of balance. The lack of stability and coordination reduces independence and mobility, predisposing people with MS to accidental falls and compromising mobility in daily life. Another symptom that characterises MS is cognitive impairment, which mainly alters information processing speed and short- and long-term memory. MS-related cognitive impairment is detectable at every stage of the disease. Very often, people with MS have co-existing cognitive and motor deficits, which add to the complexity of managing MS. In order to address this condition, a treatment strategy that combines cognitive and motor rehabilitation needs to be identified. Despite the increasing availability of effective drug therapies that may impact on balance, rehabilitation is a very important means to counteract the progression of disability and improve physical function, affecting social participation and improving quality of life. In recent years, rehabilitation makes use of various robotic devices, which are based on repeatable, intense and motivating exercises, integrated with an enriched virtual environment, capable of improving the quality of movement. In light of the literature, which mainly focuses on robotic therapy for walking, this pilot study aims to evaluate the effects of a specific robotic treatment for balance in MS patients.

The primary objective of the study is the evaluation of the effects of technological rehabilitation by means of a robotic platform (Hunova® Movendo Technology srl, Genoa, IT) on static balance.

The secondary objective is the evaluation of the effects of technological rehabilitation by means of a robotic platform (Hunova® Movendo Technology srl, Genoa, IT)

1. on dynamic balance and walking (assessed with clinical and instrumental scales) 2. on fatigue and cognitive performance in terms of sustained attention, dual-task cost and cognitive-motor interference; 3. on quality of life.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Experimental Group (HO, Hunova-Observation)A vizsgált kezelés

    Patients in the HO group will undergo a specific rehabilitation treatment for balance disorders using the robotic platform Hunova® Movendo Technology srl, Genova, IT), for 4 weeks, 3 times a week for 45 minutes each. In particular, the technological rehabilitation carried out with the platform will have as main objective the improvement of balance, both in sitting and standing position, and static and dynamic exercises, dual-task exercises and exercises to improve trunk control will be proposed. Afterwards, patients will undergo 4 weeks of observation without rehabilitation treatment.

    Kezelés: Technological rehabilitation

  • Control Group (OH, Observation-Hunova)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Patients in the OH group will undergo 4 weeks of observation without rehabilitation treatment, followed by specific rehabilitation treatment for balance disorders using the robotic platform Hunova® Movendo Technology srl, Genova, IT), for 4 weeks, 3 times a week for 45 minutes each. In particular, the technological rehabilitation carried out with the platform will have as main objective the improvement of balance, both in sitting and standing position, and static and dynamic exercises, dual-task exercises and exercises to improve trunk control will be proposed.

    Kezelés: Technological rehabilitation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Technological Balance and Gait Rehabilitation in Patients With Multiple Sclerosis: Effects on Functional, Motor and Cognitive Outcomes (ROAR-MS).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05983809: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. július 14.