Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyiptom2. fázis

Effect of CoQ10 on the Outcome of MAFLD Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ain Shams University
Hol
Cairo (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2023. okt. 31.
Tervezett befejezés
2025. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Coenzyme Q10 Forte® capsules
A regiszteradat frissítve
2025. március 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek anyagcserezavarral összefüggő zsírmájuk (MAFLD) van, magasabb májenzimértékekkel, és a zsírmáj képalkotó vizsgálaton is látszik.

Életkor
18-80 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Zsírmáj (MAFLD) az anyagcsere-probléma 5 jeléből legalább 3-mal: nagy derékbőség, alacsony HDL-koleszterin, magas trigliceridszint, magas vérnyomás, magas éhomi vércukor. A máj transzaminázai a normál felső határ 1-4-szeresei. A zsírmáj hasi ultrahangon és Fibro-CAP vizsgálaton látszik.
Korábbi kezelés
Nem szedhet bizonyos gyógyszereket, például tamoxifent, valproinsavat, amiodaront, metotrexátot, szteroidokat, véralvadásgátlókat és antioxidáns szereket. Nem használhat hosszú ideje immunszuppresszív gyógyszert vagy a májat érintő gyógyszert.
Biomarker vagy leletérték
Derékbőség férfiaknál legalább 102 cm (3 ft 4 in), nőknél legalább 88 cm (35 in). HDL-koleszterin férfiaknál 40 mg/dl (1 mmol/L) alatt, nőknél 50 mg/dl (1,3 mmol/L) alatt. Trigliceridszint legalább 150 mg/dl (1,7 mmol/L). Vérnyomás 130 és/vagy 85 vagy afölött. Éhomi vércukor legalább 100 mg/dl (5,6 mmol/L). (Vagy ezekre szedett gyógyszeres kezelés.)

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • C- vagy B-hepatitisz fertőzés
  • Folyamatos alkoholfogyasztás
  • Veseelégtelenség
  • Más máj- vagy anyagcsere-betegségek, például autoimmun hepatitisz, Wilson-kór vagy hemokromatózis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • All study subjects and prior to consenting to the ICF, laboratory and imaging work-up will be evaluated for the presence of three out of five criteria for metabolic dysregulation in the context of metabolic -dysfunction associated fatty liver disease (MAFLD):
  • Waist circumference (WC) ≥ 102/88 cm for men and women respectively
  • HDL cholesterol <40 mg/dl in men and <50 mg/dl in women or on specific drug therapy
  • Plasma Triglycerides ≥ 150 mg/dl or on specific drug therapy
  • Blood pressure ≥130 and/or ≥ 85 or on specific anti-hypertensive therapy
  • Fasting blood glucose ≥ 100 mg/dl or on specific anti hyperglycemic therapy; Patients who agree to sign an informed consent; Adult patients >18 years old; Males and females; Willing to comply with procedures and follow up; Elevated serum transaminases (1-4 times the ULN); Imaging evidence of fatty liver:; pelviabdominal ultrasound and Fibro- CAP study

Ki nem vehet részt

  • Drugs: Tamoxifen, Valproic acid, Amiodarone, Methotrexate, Steroids, Anticoagulants, All anti-oxidative stress agents, Cos, IUD
  • Chronic use of systematically immunosuppressive agent or drugs that can affect liver profile
  • HCV infection
  • HBV infection
  • Haematological malignancies
  • Patients with renal failure
  • Autoimmune hepatitis
  • Celiac disease
  • Wilson's disease
  • Pregnancy or lactating
  • Physical or mental abnormalities
  • Anaemia
  • Thrombocytopenia
  • Ongoing alcoholism (Male: >30g/day, Female: >20g/day)
  • Hemochromatosis
  • Hypo/Hyper-thyroidism
  • Bypass surgeries
  • TPN (Total Parenteral Nutrition)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • National Hepatology and tropical medicine research instituteCairo, EgyiptomContact: Mariam SeifRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

So far there has been no universal treatment for MAFLD since it has a complex etiology that involves ethnic, genetic, metabolic and environmental factors. However, therapeutic life changes including: diet, weight loss, and physical activity remain the cornerstone of treatment and is recommended by both American and European associations.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Inflammatory biomarkers, such as tumor necrosis factor-alpha, and adipokines play key roles in the pathogenesis of MAFLD, hence, the anti-inflammatory and antioxidant effects of coenzyme Q10 especially at high doses that have not been tested are hypothesized to have a beneficial role in improving the systemic inflammation and biochemical variables.

This study is conducted to test this hypothesis

A vizsgálat 2 csoportja

  • Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Patients will receive the standard conventional care which is mainly therapeutic life changes

  • Test GroupA vizsgált kezelés

    Patients will receive Coenzyme Q10 Forte® (MEPACO Pharmaceutical Company, Cairo, Egypt) capsules in a dose of 100 mg twice per day 1 capsule every 12 hours for twelve weeks, in addition to the standard conventional care.

    Kezelés: Coenzyme Q10 Forte® capsules

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Coenzyme Q10 on the Outcome of Metabolic Dysfunction-Associated Fatty Liver Disease Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05984745: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. március 26.