Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Királyság1/2. fázis

Study to Assess GTAEXS617 in Participants With Advanced Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Exscientia AI Ltd., a wholly owned subsidiary of Recursion Pharmaceuticals, Inc.
Hol
Glasgow, London, Manchester, Newcastle upon Tyne és Oxford (Egyesült Királyság)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 10 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
230 fő, tervezett
Kezdés
2023. júl. 6.
Várható befejezés
2028. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • GTAEXS617
  • SoC
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat előrehaladott szolid daganatos (fej-nyaki, hasnyálmirigy-, tüdő-, emlő- vagy petefészek-típusú) felnőtteket keres, akik a mindennapi tevékenységekre még elég jó állapotban vannak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
A betegség stádiuma
Előrehaladott, kiújult vagy áttétes szolid daganat, amelyet műtéttel vagy sugárkezeléssel nem lehet eltávolítani, a szokásos kezelések után. Daganattípusok: fej-nyaki laphámrák, hasnyálmirigy-adenokarcinóma, nem kissejtes tüdőrák, hormonreceptor-pozitív HER2-negatív emlőrák, triplanegatív emlőrák, vagy platinarezisztens magas fokú petefészek-, hashártya- vagy petevezetékrák. A daganatot szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolni kell, és biopsziára elérhetőnek kell lennie (nem csontban).
Korábbi kezelés
A HR+/HER2- emlőrák egy CDK4/CDK6-gátló kezelés után romlott. A petefészek-típusú daganat platinarezisztens. A betegség a szokásos kezelések után kiújult vagy továbbterjedt.
Biomarker vagy leletérték
Az emlőrák csoportban hormonreceptor-pozitív és HER2-negatív státusz; a TNBC csoportban triplanegatív státusz.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív, súlyos fertőzés
  • Tüneteket okozó agyi vagy gerincvelői daganat vagy áttét
  • Másik jelenlegi vagy korábbi daganat
  • Korábbi szervátültetés vagy donor őssejt-átültetés
  • Közepes vagy súlyos szív- és érrendszeri betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
  • Life expectancy > 3 months
  • One of the following histologically or cytologically confirmed advanced solid tumors: head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC), pancreatic adenocarcinoma, non-small cell lung cancer (NSCLC), breast carcinoma (hormone receptor-positive [HR+] and Human Epidermal Growth Receptor 2 negative [HER2-] that has progressed to a prior treatment with Cyclin-Dependent Kinase 4 (CDK4)/ Cyclin-Dependent Kinase 6 [CDK6] inhibitor), or platinum-resistant high-grade epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancers (HGSOC), or triple negative breast cancer (TNBC)
  • Must have disease that is advanced (ie, surgery or radiotherapy are not considered to be potentially curative), recurrent, or metastatic following SoC treatments
  • Adequate hematological, liver, and renal function
  • Must have tumor lesion(s) or metastases amenable to biopsy, excluding bone metastases

Ki nem vehet részt

  • Refractory nausea and/or vomiting, chronic gastrointestinal disease, or previous significant bowel resection, with CS sequelae that would preclude adequate absorption of GTAEXS617
  • Prior organ or allogeneic stem-cell transplantation
  • Received anticancer therapy within 28 days or 5 half-lives (whichever is shorter) before the first dose of the study treatment
  • Received treatment with known strong/moderate inhibitors and/or strong inducers of cytochrome P450 3A isoform subfamily (CYP3A) within 14 days or 5 half-lives before the first dose of study treatment
  • Received treatment with known inhibitors or inducers of P-glycoprotein (P-gp) or breast cancer resistance protein (BCRP) within 14 days or 5 half-lives before the first dose of study treatment
  • Received treatment with known substrates of organic anion transporting peptide or BCRP within 14 days or 5 half-lives before the first dose of study treatment
  • Unresolved or unstable serious toxic side-effects of prior chemotherapy or radiotherapy
  • Has had or is scheduled to have major surgery <28 days prior to the first dose of study treatment; Note: Other protocol Inclusion/Exclusion criteria may apply
  • Active and clinically significant (CS) infection
  • Symptomatic central nervous system (CNS) malignancy or metastases
  • Concurrent active or previous malignancy
  • Moderate or severe cardiovascular disease

Helyszínek itt: Egyesült Királyság

Még 2 másik országban, 10 helyszínen

  • The Beatson West of Scotland Cancer CentreGlasgow, Egyesült KirályságContact: Jeff Evans (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UCL Hospitals NHS Foundation TrustLondon, Egyesült KirályságContact: Martin Forster (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Christie NHS Foundation TrustManchester, Egyesült KirályságContact: Donna Graham (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Newcastle Upon Tyne NHS Foundation TrustNewcastle upon Tyne, Egyesült KirályságContact: Elizabeth Ruth Plummer (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Oxford University Hospitals NHS Foundation TrustOxford, Egyesült KirályságContact: Simon Lord (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary purpose of this study is to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and anti-tumor activity of GTAEXS617 (REC-617) in participants with advanced solid tumors.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Phase 1: Dose Escalation MonotherapyA vizsgált kezelés

    Participants will receive GTAEXS617 oral tablets in increasing doses.

    Kezelés: GTAEXS617

  • Phase 1: Dose Escalation Combination TherapyA vizsgált kezelés

    Participants will receive GTAEXS617 oral tablets in increasing doses in combination with standard of care (SoC) treatment.

    Kezelés: GTAEXS617 és SoC

  • Phase 2: Dose Expansion MonotherapyA vizsgált kezelés

    Participants will receive GTAEXS617 oral tablets at Recommended Phase 2 Dose (RP2D).

    Kezelés: GTAEXS617

  • Phase 2: Dose Expansion Combination TherapyA vizsgált kezelés

    Participants will receive GTAEXS617 oral tablets at RP2D in combination with SoC treatment.

    Kezelés: GTAEXS617 és SoC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1/2 Open-label Multicenter Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Anti-tumor Activity of GTAEXS617 in Patients With Advanced Solid Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 13.