Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Functional Cure of Hepatitis B in HIV/HBV Co-infected Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Guangzhou 8th People's Hospital
Hol
Guangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2023. aug. 2.
Várható befejezés
2028. aug. 2.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Peginterferon alfa-2b Injection
A regiszteradat frissítve
2023. augusztus 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik HIV-1-gel és hosszú ideje fennálló hepatitis B-vel élnek, és már ART-kezelést kapnak. Az ART és az interferon együttes kezelését vizsgálja.

Életkor
18-65 év
Nem
Nemtől függetlenül mindenki csatlakozhat
A betegség stádiuma
HIV-1-fertőzés és hepatitis B (HBsAg több mint 6 hónapja pozitív). HBsAg <1000IU/mL, HBeAg negatív, HBV DNS <100IU/ml, CD4+T-limfocitaszám >200 sejt/μL, HIV-RNS <20 kópia/ml.
Korábbi kezelés
A szűrés előtt legalább 1 év ART-kezelés, és jelenleg is ART-kezelés alatt áll.
Biomarker vagy leletérték
HBsAg több mint 6 hónapja pozitív; HBsAg <1000IU/mL; HBeAg negatív; HBV DNS <100IU/ml; HIV-RNS <20 kópia/ml; CD4+T-limfocitaszám >200 sejt/μL.

A részvétel fő kizáró okai

  • Várandós, szoptat vagy terhességet tervez
  • Hepatitis A, C, D vagy E vírussal is fertőzött
  • Más krónikus májbetegség, például autoimmun hepatitis vagy közepes vagy súlyos zsírmáj
  • Autoimmun betegség, például reumatoid artritisz, pikkelysömör vagy lupusz
  • Szervátültetés (korábbi vagy tervezett), májrák vagy más rosszindulatú daganat, vagy immunszuppresszív kezelés

Ez a vizsgálat csak HIV-vel élő résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Meeting the People's Republic of China Health Industry Standard (WS293-2008) - "AIDS and HIV Infection Diagnostic Criteria", confirmed as HIV-1 infected.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-65 years old, gender unrestricted
  • Meeting the People's Republic of China Health Industry Standard (WS293-2008) - "AIDS and HIV Infection Diagnostic Criteria", confirmed as HIV-1 infected
  • HBsAg positive for more than 6 months
  • At least 1 year of ART treatment prior to screening, and currently undergoing ART treatment with HBsAg <1000IU/mL, HBeAg negative, HBV DNA <100IU/ml, CD4+T lymphocyte count >200 cells/μL and HIV-RNA<20 copies/ml

Ki nem vehet részt

  • Excessive alcohol (average daily alcohol intake >40g for men, >20g for women) or drug users
  • Pregnant, nursing, planning pregnancy, or with severe mental disorders or uncontrolled epilepsy
  • Co-infected with Hepatitis A, C, D, or E viruses
  • With other chronic liver diseases like autoimmune hepatitis, drug-induced hepatitis, alcoholic hepatitis, genetic metabolic liver diseases, or moderate to severe fatty liver
  • With autoimmune diseases like rheumatoid arthritis, psoriasis, or lupus
  • Post organ transplant, planning organ transplant, diagnosed or suspected of liver cancer or other malignant tumors, or undergoing immunosuppressive treatment
  • With severe diseases of heart, lungs, kidneys, brain, retinal disorders, or uncontrolled hypertension or diabetes
  • Participated in other interventional trials within the last three months, or other situations deemed inappropriate for inclusion by researchers

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Guangzhou Eighth People's Hospital, Guangzhou Medical UniversityGuangzhou, KínaContact: Linghua Li, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Evaluate the potential of ART combined with interferon therapy to achieve functional cure of hepatitis B in HIV/HBV co-infected patients

A vizsgálat 2 csoportja

  • ART combined with interferon group

    The treatment protocol is ART combined with pegylated interferon α-2b injection. The pegylated interferon α-2b injection is administered subcutaneously at a dose of 180ug once a week. Follow-up times are at baseline, and during treatment at weeks 4, 8, 12, 24, 36, 48, 60, and 72.

    Kezelés: Peginterferon alfa-2b Injection

  • ART group

    Continuously using ART treatment, without the use of interferon. Follow-up times are at baseline, and during treatment at weeks 12, 24, 36, 48, 60, and 72.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Clinical Research on Functional Cure Strategies for Hepatitis B Among HIV/HBV Co-infected Patients in China
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05988879: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2023. augusztus 14.