Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05992532Toboroz

GammaGA: Prevalence of Acid Sphingomyelinase Deficiency Disease (ASMD) and Gaucher Disease in Patients With Monoclonal Gammopathies and/or Multiple Myeloma

GammaGA: Study of the Prevalence of Acid Sphingomyelinase Deficiency Disease (ASMD) and Gaucher Disease in Patients With Monoclonal Gammopathies and/or Multiple Myeloma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study of splenomegaly, and the follow-up of splenectomized patients, is one of the causes of referral of these patients to pediatric gastroenterology and oncohematology clinics, and adult internal medicine and hematology. The study and management of splenomegaly is well described among the different medical specialties to which these patients arrive. After the application of the different algorithms and the different studies that are carried out, these splenomegaly are identified as being of hepatic, infectious, inflammatory, congestive, hematological origin and primary causes. Despite these studies of splenomegaly, approximately 10-15% of these patients still remain undiagnosed. Several studies have suggested that there is an increased frequency of MGUS (monoclonal gammopathy of undetermined significance) and/or multiple myeloma (MM) among Gaucher patients. Regarding ASMD (Acid Sphingomyelinase Deficiency), few studies have been published but it seems the 21% of patient with ASMD has MGUS and 15% ASMD patients have MGUS. Moreover, patients with MGUS and Gaucher disease (GD) are at increased risk of developing MM. The objective of the present study is to increase the diagnostic sensitivity of these unknown splenomegalys, or unknown splenomegaly patients with MGUS or multiple myeoloma who remain in consultations, using the usual diagnostic clinical procedures of unknown splenomegaly and unknown splenectomy patients, where we include the extraction of a blood sample for dry drop test (DBS), where the determination of the enzymatic/genetic activity will be carried out for Gaucher disease (GD) and acid sphingomyelinase deficiency (ASMD) , analysis of LisoGl1 and LisoSM.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
210 (tervezett)
Első benyújtás
2023. aug. 8.
Kezdés
2023. máj. 30.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 31.
Fő szponzor
Fundación Española de Hematología y Hemoterapía
NCT-szám
NCT05992532

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 210
  • 2023. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
  • 23 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Splenomegaly due to portal hypertension (documented by abdominal ultrasound or other instrumental test) due to liver disease
  • Hematologic malignancy [documented by positive physical exam + blood smear or fine needle aspiration (FNA) or bone marrow biopsy]

Egyéb

  • Hemolytic anemia and/or thalassemia
  • Patients who cannot meet the requirements of the protocol due to mental and/or cognitive alterations, uncooperative patients, educational limitations and understanding of written language
  • Refusal of the patient to participate in the study

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult patients of both sexes.
  • Patients with splenomegaly (spleen palpable at ≥ 1cm from the costal margin) or splenectomy not related to any specific condition, or patients with thrombocytopenia (with or without splenomegaly). In cases where the patient is undergoing treatment for their underlying condition, the thrombocytopenia must have been present prior to the start of the treatment.
  • Patient who gives their consent to participate in the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (23)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital AlcañizAlcañizSpanyolországToboroz
Hospital Universitario TorrecárdenasAlmeríaSpanyolországToboroz
Complejo Asistencial de ÁvilaÁvilaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario De BurgosBurgosSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Dr. Josep TruetaGironaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen de las NievesGranadaSpanyolországToboroz
Hospital San JorgeHuescaSpanyolországToboroz
Hospital de JaenJaénSpanyolországToboroz
Hospital Arnau de VilanovaLleidaSpanyolországToboroz
Hospital Fundación Jimenez DiazMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországToboroz
Hospital Regional Universitario de MalagaMálagaSpanyolországToboroz
Complejo Hospitalario Universitario de OrenseOurenseSpanyolországToboroz
Hospital Son EspasesPalma de MallorcaSpanyolországToboroz
Hospital del BierzoPonferradaSpanyolországToboroz
Hospital Parc TauliSabadellSpanyolországToboroz
Hospital de ValdepeñasValdepeñasSpanyolországToboroz
Hospital de ManisesValenciaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpanyolországToboroz
Hospital Clínico Universitario de ValladolidValladolidSpanyolországToboroz
Hospital Alvaro CunqueiroVigoSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de ÁlavaVitoria-GasteizSpanyolországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.