Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína1. fázis

Universal 4SCAR7U Targeting CD7-positive Malignancies

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
Hol
Shenzhen (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2027. jún. 30.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Universal CD7-specific CAR gene-engineered T cells
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat CD7-pozitív vérrákos betegeket keres, például T-sejtes leukémiában vagy limfómában, akut myeloid leukémiában vagy NK-sejtes limfómában szenvedőket. A CD7-et célzó CAR T-sejtes kezelést vizsgálják.

Életkor
6 hónapos kortól 75 éves korig
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A rákos sejteken laborvizsgálattal ki kell mutatni a CD7-et és más felszíni jelzőmolekulákat. A várható élettartamnak 3 hónapnál hosszabbnak kell lennie.
Korábbi kezelés
Aki korábban bármilyen génterápiás készítményt kapott, nem vehet részt. A vizsgálat előtti egy héten belül nem kaphatott szisztémás glükokortikoidot.
Biomarker vagy leletérték
A rákos sejteken immunhisztokémiai festéssel vagy áramlási citometriával igazolni kell a CD7 jelenlétét.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert HIV- vagy hepatitis C vírus (HCV) fertőzés
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Kezeléssel nem kontrollált aktív fertőzés
  • Korábbi kezelés bármilyen génterápiás készítménnyel
  • Szisztémás glükokortikoid használata a vizsgálat előtti egy héten belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age older than 6 months
  • Confirmed expression of CD7 and additional surface antigens in the cancer cells by immuno-histochemical staining or flow cytometry
  • Karnofsky performance status (KPS) score is higher than 80 and life expectancy > 3 months
  • Adequate bone marrow, liver and renal function as assessed by the following laboratory requirements: cardiac ejection fraction ≥ 50%, oxygen saturation ≥ 90%, creatinine ≤ 2.5 × upper limit of normal, aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤ 3 × upper limit of normal, total bilirubin ≤ 2.0mg/dL
  • Hgb≥80g/L
  • No cell separation contraindications
  • Abilities to understand and the willingness to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Use of glucocorticoid for systemic therapy within one week prior to entering the trial
  • Previous treatment with any gene therapy products
  • Sever illness or medical condition, which would not permit the patient to be managed according to the protocol, including active uncontrolled infection
  • Active bacterial, fungal or viral infection not controlled by adequate treatment
  • Known HIV or hepatitis C virus (HCV) infection
  • Pregnant or nursing women may not participate
  • Patients, in the opinion of investigators, may not be able to comply with the study

Helyszínek itt: Kína

  • Shenzhen Geno-immune Medical InstituteShenzhen, KínaContact: Lung-Ji Chang, Ph.DToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this clinical trial is to assess the feasibility, safety and efficacy of universal CAR T cells based on 4SCAR7U design against CD7-positive hematological malignancies using CD7 specific universal CAR T cells. The study also aims to learn more about the function of CD7 targeting CAR T cells and their persistence in patients of hematological malignancies.

A vizsgálat csoportja

  • Universal 4SCAR7U cells to treat CD7-positive hematological malignanciesA vizsgált kezelés

    Kezelés: Universal CD7-specific CAR gene-engineered T cells

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Safety and Efficacy of Universal 4SCAR7U T Cell Therapy Targeting CD7-positive Hematological Malignancies
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.