Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína1. fázis

Universal CAR-T Cells Targeting AML

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
Hol
Shenzhen (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2027. jún. 30.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • CLL-1, CD33, CD38 and/or CD123-specific universal CAR- T cells
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan akut myeloid leukémiás (AML) betegeket keres, akiknél a betegség kiújult vagy nem reagált a kezelésre, és a leukémiasejteken CLL-1, CD123, CD38 és/vagy CD33 található.

Életkor
6 hónapnál idősebb, legfeljebb 75 éves
Nem
Mindkét nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Kiújult vagy kezelésre nem reagáló akut myeloid leukémia (AML). A csontvelői AML-teher (MRD) nem lehet 50% fölött.
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábban génterápiás készítményt. Egy héten belül nem kaphatott egész szervezetre ható glükokortikoid-kezelést a vizsgálat előtt.
Biomarker vagy leletérték
A leukémiasejteken CLL-1, CD123, CD38 és/vagy CD33 kimutatása szükséges, immunhisztokémiai festéssel vagy áramlási citometriával igazolva.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kezeléssel nem kontrollált aktív fertőzés
  • Ismert HIV vagy aktív hepatitis C vírus (HCV) fertőzés
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Korábbi génterápia
  • Súlyos betegség, amely miatt a vizsgálati terv nem követhető

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age older than 6 months
  • Confirmed expression of CLL-1, CD123, CD38 and/or CD33 in AML blasts by immuno-histochemical staining or flow cytometry
  • Karnofsky performance status (KPS) score is higher than 80 and life expectancy > 3 months
  • Adequate bone marrow, liver and renal function as assessed by the following laboratory requirements: cardiac ejection fraction ≥ 50%, oxygen saturation ≥ 90%, creatinine ≤ 2.5 × upper limit of normal, aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤ 3 × upper limit of normal, total bilirubin ≤ 2.0mg/dL
  • Hgb≥80g/L
  • No cell separation contraindications
  • Abilities to understand and the willingness to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Use of glucocorticoid for systemic therapy within one week prior to entering the trial
  • Previous treatment with any gene therapy products
  • Sever illness or medical condition, which would not permit the patient to be managed according to the protocol, including active uncontrolled infection
  • Active bacterial, fungal or viral infection not controlled by adequate treatment
  • Known HIV or active hepatitis C virus (HCV) infection
  • Pregnant or nursing women may not participate
  • The bone marrow AML burden (MRD) is above 50%
  • Patients, in the opinion of investigators, may not be able to comply with the study

Helyszínek itt: Kína

  • Shenzhen Geno-immune Medical InstituteShenzhen, KínaContact: Lung-Ji Chang, Ph.DNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this clinical trial is to assess the feasibility, safety and efficacy of universal CAR T-cell products targeting CLL-1, CD33, CD38 and CD123 in patients with relapsed and refractory AML. The study also aims to learn more about the function of the universal CAR T cells and their persistency in AML patients.

A vizsgálat csoportja

  • Multiple universal CAR T cells to treat AMLA vizsgált kezelés

    Kezelés: CLL-1, CD33, CD38 and/or CD123-specific universal CAR- T cells

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Universal CAR T Cells for the Treatment of Acute Myeloid Leukemia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.