Pulmonary Vein Isolation Strategy of Very High Power Short Duration in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Seoul National University Hospital
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 150 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. nov. 7.
- Várható befejezés
- 2027. máj. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- QDOT MicroTM catheter
- AI-guided ablation only for PVI
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 20.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek paroxizmális pitvarfibrillációjuk van, és pulmonalisvéna-izolációs (PVI) beavatkozáson esnek át.
- Életkor
- 19 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Paroxizmális pitvarfibrilláció (magától elmúló, rohamokban jelentkező szívritmuszavar), pulmonalisvéna-izolációs beavatkozás előtt.
- Korábbi kezelés
- Aki már átesett pitvarfibrilláció miatti ablatión vagy műtéten, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Perzisztáló pitvarfibrilláció
- Korábbi pitvarfibrilláció miatti ablatio vagy műtét
- Vérrög a szívben vagy vérrög okozta esemény az elmúlt 90 napban
- Szívműtét vagy akut koronária-szindróma az elmúlt 90 napban
- Bal kamrai ejekciós frakció 35%-nál kevesebb
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients undergoing PVI for PAF
Ki nem vehet részt
- Patients with previous ablation or surgery for AF
- Patients with intracardiac thrombus or thromboembolic events within the previous 90 days
- Patients with cardiac surgery or acute coronary syndrome within the previous 90 days
- Patients with left ventricular ejection fraction less than 35%
- Aged less than 19 years
- Patients with persistent AF
- Patients with contraindication(s) for using oral anticoagulants
- Patients with LA anteroposterior diameter of more than 55 mm
- Pregnants or those who plan to become pregnant during the study
- Life expectancy less than a year
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Eue-Keun Choi, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study aims to investigate the effect of reducing ablation time for a hybrid approach of vHPSD and AI-guided ablation using the QDOT Micro catheter in PVI among patients with PAF.
A vizsgálat 3 csoportja
- vHPSD ablation only for PVIA vizsgált kezelés
Pulmonary vein encirclement is achieved using contiguous applications of very high power and short duration (90 W over 4 seconds). The inter-lesion distance is set at 3-4mm for the roofs and anterior segments, and 5-6mm for other segments. If the esophageal temperature rises \> 38 for segments near the esophagus, encirclement will be applied at 25 W for 15 seconds.
Kezelés: QDOT MicroTM catheter
- vHPSD and AI-guided ablation for PVIA vizsgált kezelés
At the anterior segments, pulmonary vein encirclement is achieved through contiguous applications using AI-guided ablation (40-50 W, AI target 500, and an inter-lesion distance of 4mm). In the other segments, pulmonary vein encirclement is achieved through contiguous applications using very high-power and short-duration techniques (90 W over 4 seconds, inter-lesion distance of 3-4mm; if the segments are near the esophagus, encirclement will be applied at 25 W for 15 seconds).
Kezelés: QDOT MicroTM catheter és AI-guided ablation only for PVI
- AI-guided ablation only for PVIA vizsgált kezelés
Pulmonary vein encirclement is achieved through contiguous applications using AI-guided ablation (40-50 W, AI target 500 for anterior segments and 400 for other segments, with an inter-lesion distance of 4mm; if the segments are near the esophagus, encirclement will be applied at 25 W for 15 seconds)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Pulmonary Vein Isolation Strategy of Very High Power Short Duration in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation: Q-INDEX Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 20.