Artificial Tears to Prevent Nasolacrimal Duct Obstruction in Patients Treated With Radioactive Iodine for Thyroid Cancer
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Vanderbilt University Medical Center
- Hol
- Nashville (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. aug. 21.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Artificial Tears Methylcellulose
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik radioaktív jódkezelést kapnak pajzsmirigyrák miatt. Azt vizsgálja, hogy a mesterséges könny védi-e a könnycsatornát.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Pajzsmirigyrák, amelyet 150 mCi vagy annál nagyobb adagú radiojód-terápiával kezelnek.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, akinek korábban sugárkezelése volt, vagy aki jelenleg kemoterápiás szert kap vagy korábban kapott, például 5-fluorouracilt vagy docetaxelt.
A részvétel fő kizáró okai
- Más szemcsepp használata, mint a mesterséges könny
- Korábbi szem körüli sérülés, amely érintette a könnycsatornát vagy a könnymirigyet
- Korábbi könnyelvezető betegség, például canaliculitis vagy dacryocystitis
- Olyan betegség, amely beszűkítheti a könnycsatornát, például sarcoidosis, granulomatosis polyangiitisszel vagy krónikus lymphocytás leukémia
- Már a vizsgálat elején meglévő könnycsatorna-elzáródás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Radio-iodine therapy for thyroid cancer
- Radioiodine therapy ≥150 mCi
- Age 18 or older
Ki nem vehet részt
- Prior radiotherapy
- Current or prior use of chemotherapy drugs (i.e. 5-fluorouracil, docetaxel)
- History of periocular trauma with tear duct involvement/lacrimal gland trauma
- History of lacrimal drainage disease: canaliculitis, dacryocystitis
- Medical conditions that predispose to NLD stenosis (i.e. sarcoidosis, granulomatosis with polyangiitis, chronic lymphocytic leukemia)
- Use of eye drops, other than artificial tears
- Nasolacrimal duct obstruction at baseline
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Vanderbilt University Medical CenterNashville, Egyesült ÁllamokContact: Rachel Sobel, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The association of radioiodine therapy for the treatment of thyroid cancer with nasolacrimal duct obstruction has been well documented in the medical literature. Prior case reports have documented radioactive iodine detection in the tears of patients following radioiodine therapy. It is possible that radioactive uptake by the cells in the lacrimal sac and nasolacrimal duct lead to inflammation, fibrosis, and obstruction of the tear duct over time. A recent study has shown that the administration of artificial tears decreases the level of detectable radioiodine in the tears of patients undergoing radioiodine therapy for thyroid cancer. The purpose of this study will be to assess whether administering tears after radioactive iodine therapy for thyroid cancer decreases the incidence of nasolacrimal duct obstruction in the two years following radioactive iodine treatment.
A vizsgálat 2 csoportja
- Experimental Arm (Artificial Tears)A vizsgált kezelés
Participants in this arm will receive artificial tears to be administered in the 4 days immediately following radioactive iodine therapy. The schedule of administration will be as follows: Day 1 (day of radioactive iodine therapy): Every 15 minutes for 2 hours, then every 30 minutes for at least 4 hours or until bedtime at night Day 2: Once every 1 hour for 12 hours Day 3: Four times (approximately morning, lunch, dinner, and evening) Day 4: Two times (morning and evening)
Kezelés: Artificial Tears Methylcellulose
- No Intervention (No Artificial Tears)Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Participants in this arm will not administer artificial tears in the 4 days immediately following radioactive iodine therapy.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Use of Artificial Tears to Prevent Nasolacrimal Duct Obstruction in Patients Who Are Treated With Radioactive Iodine for Thyroid Cancer
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.