Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Multiparametric Assessment of Maternal Vascular Function in the Prediction of Hypertensive Disorders of Pregnancy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Hol
Bologna (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2023. szept. 1.
Várható befejezés
2031. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Arterial applanation tonometry
  • In vivo endothelial glycocalyx measurement
  • Serum markers of angiogenesis and endothelial dysfunction
  • Blood chemistry test
  • Serum xanthine oxidase activity
A regiszteradat frissítve
2026. január 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akik egyes magzatot várnak az első trimeszterben, és korábban nem volt 12 hétnél hosszabb terhességük. A cél az érműködés és a terhességi magas vérnyomás vizsgálata.

Életkor
18-65 év
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
A terhesség első trimesztere (11+0 - 13+6 terhességi hét), egyes terhesség
Korábbi kezelés
Nem kaphatnak tartósan vérnyomáscsökkentő gyógyszert vagy xantin-oxidáz (XO) gátlót

A részvétel fő kizáró okai

  • Közepes-magas genetikai eltérés kockázat és/vagy invazív vizsgálat szükségessége (amniocentézis, villocentézis)
  • Korábbi szervátültetés vagy vérképző őssejt-átültetés
  • Krónikus veseelégtelenség (eGFR≤45ml/min/1.73m2)
  • Tartós vérnyomáscsökkentő és/vagy xantin-oxidáz (XO) gátló kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age greater than or equal to 18 years
  • Single pregnancy
  • No previous pregnancies lasting more than 12 weeks
  • Participant willing and able to give informed consent for participation in the study

Ki nem vehet részt

  • Chronic treatment with antihypertensive drugs and/or xanthine oxidase (XO) inhibitors
  • History of solid organ or hematopoietic stem cell transplantation
  • Chronic renal failure (eGFR≤45ml/min/1.73m2)
  • Intermediate-high risk of genetic abnormalities and/or need to perform invasive tests (amniocentesis, villocentesis)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

  • Cardiovascular Internal Medicine Unit, IRCCS University Hospital of Bologna, Bologna, ItalyBologna, OlaszországContact: Arrigo Francesco Giuseppe Cicero, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The present study is a single-centre prospective study that will enrol pregnant women during their first trimester of pregnancy (11+0 - 13+6 weeks of gestation).

A teljes eredeti leírásKevesebb

During pregnancy, women will undergo standard clinical evaluation and management. During the two study visits (enrollment and 24+0 - 27+6 weeks of gestation) the investigators will perform arterial tonometry (Pulsepen) and in vivo darkfield microscopy (Glycocheck) to evaluate endothelial and vascular function. A urine sample and a blood sample for specific study analyses on metabolic profile, endothelial and angiogenic markers will be collected. Pregnancy outcomes will be collected at delivery and five years after delivery all the participants will be interview to collect long-term cardiovascular outcomes. Serum endothelial and angiogenic markers will be evaluated only in participants who will develop hypertensive disorders of pregnancy and in an equal number of controls matched for age and body mass index at the time of conception.

A vizsgálat csoportja

  • Principal armA vizsgált kezelés

    The entire cohort of participants will undergo all experimental procedures. Participants who will develop hypertensive disorders of pregnancy and matched participants with healthy pregnancies will also undergo serum endothelial and angiogenic markers assessment.

    Kezelés: Arterial applanation tonometry, In vivo endothelial glycocalyx measurement, Serum markers of angiogenesis and endothelial dysfunction, Blood chemistry test és Serum xanthine oxidase activity

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Multiparametric Assessment of Maternal Vascular Function as a New Diagnostic and Prognostic Tool for Hypertensive Disorders of Pregnancy and Preeclampsia - EDIPE Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05999851: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. január 22.