Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

PICAROS - Acalabrutinib RWE on 1L CLL in Spain

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Alicante, Almería, Barcelona, Córdoba, Donostia / San Sebastian, El Palmar, Galdakao, Granada, Granollers, Guadalajara, Jaén, L'Hospitalet de Llobregat, Las Palmas de Gran Canaria, Lleida, Madrid, Majadahonda, Málaga, Marbella, Murcia, Ourense, Oviedo, Palma de Mallorca, Salamanca, San Cristóbal de La Laguna, Santander, Santiago de Compostela, Segovia, Seville, Terrassa, Toledo, Valencia, Valladolid, Vigo és Zaragoza (Spanyolország)Mind a 34 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
315 fő, tervezett
Kezdés
2023. júl. 11.
Várható befejezés
2029. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt, krónikus limfocitás leukémiában (CLL) szenvedő spanyolországi betegeket keres, akik a rutin ellátásban acalabrutinibbel kezdik az első kezelésüket. Ide tartoznak azok is, akik intolerancia miatt másik BTK-gátlóról váltanak.

Életkor
18 éves vagy idősebb az acalabrutinib-kezelés kezdetekor
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Krónikus limfocitás leukémia (CLL), első vonalbeli kezelés kezdete
Korábbi kezelés
Vagy nem volt korábbi CLL-kezelése, vagy az első vonalban első generációs BTK-gátlóról váltott acalabrutinibre intolerancia miatt, a betegség progressziója nélkül

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen klinikai vizsgálatban részt vesz az acalabrutinib-kezelés alatt
  • Nem érti a vizsgálatot és a kérdőíveket a spanyol nyelv hiányos ismerete vagy az egészségi állapota miatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years old at starting acalabrutinib treatment
  • Diagnosis of CLL
  • Start of acalabrutinib treatment (index date) as per the CLL SmPC:
  • in treatment-naïve CLL patients or those switching in first-line between first-generation BTK inhibitor to acalabrutinib due to intolerance in absence of progression according to routine clinical practice within the year before the first site initiation visit (cohort 1)
  • in treatment-naïve CLL patients for the fixed-duration treatment combination of acalabrutinib plus venetoclax (with or without obinutuzumab) according to routine clinical practice from the EMA approval (i.e., 2 June 2025) (cohort 2); Decision to administer acalabrutinib must be made and documented prior to inclusion into the study and must follow local clinical practice
  • Informed consent (for alive patients)

Ki nem vehet részt

  • Enrolled in any clinical trial during acalabrutinib treatment
  • Patients who are unable to understand the study and its questionnaires due to insufficient knowledge of the Spanish language or their health status

Helyszínek itt: Spanyolország

  • AlicanteHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • AlmeríaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • BarcelonaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • CórdobaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Donostia / San SebastianHospital not named in the registryNo longer taking part
  • El PalmarHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Galdakao, Basque CountryHospital not named in the registryNo longer taking part
  • GranadaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • GranollersHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Guadalajara, Castille-La ManchaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • JaénHospital not named in the registryNo longer taking part
  • L'Hospitalet de LlobregatHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Las Palmas de Gran CanariaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • LleidaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • MadridHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • MajadahondaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • MálagaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • MarbellaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • MurciaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • OurenseHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • OviedoHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Palma de MallorcaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • SalamancaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • San Cristóbal de La LagunaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • SantanderHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Santiago de CompostelaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Segovia, Castille and LeónHospital not named in the registryNo longer taking part
  • SevilleHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • TerrassaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • ToledoHospital not named in the registryNo longer taking part
  • ValenciaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • ValladolidHospital not named in the registryNo longer taking part
  • VigoHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ZaragozaHospital not named in the registryNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicenter non-interventional study (NIS) of patients with CLL treated with first-line acalabrutinib according to routine clinical practice in Spain. It included an initial cohort of patients who initiated treat-to-progression acalabrutinib for the first time within the year before the first site initiation visit, both for previously untreated CLL and after switching in first line from another BTK inhibitor due to intolerance in absence of progression (cohort 1). This cohort is complemented with the addition of another regarding the first-line fixed-duration acalabrutinib use with venetoclax in routine practice (cohort 2).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Cohort 1

    Patients who initiated treat-to-progression acalabrutinib for the first time within the year before the first site initiation visit as per routine clinical practice, both for previously untreated CLL and after switching in first line from another BTK inhibitor due to intolerance in absence of progression.

  • Cohort 2

    Patients with first-line fixed-duration acalabrutinib use with venetoclax in routine clinical practice.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Non-interventional Cohort Study of Patients Previously Untreated or First-generation BTKi Intolerant With Chronic Lymphocytic Leukemia Describing the First-line Use of Acalabrutinib and Its Real-world Outcomes in Spain: the PICAROS Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.