Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

MCT for the Harvard/UCSF ROBIN Center

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Brigham and Women's Hospital
Hol
Boston és San Francisco (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
47 fő, tervezett
Kezdés
2023. szept. 19.
Várható befejezés
2028. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • External beam radiotherapy
  • 131I-Metaiodobenzylguanidine (MIBG)
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan gyerekeket és fiatal felnőtteket keres, akik már részt vesznek egy másik vizsgálatban: vagy újonnan felismert diffúz középvonali gliómával (PNOC023), vagy nagy kockázatú neuroblastomával (ANBL1531). A sugárkezelés körül mintákat és adatokat gyűjt.

Életkor
A rekord ehhez a vizsgálathoz nem ad meg korhatárt. A hozzá kapcsolódó vizsgálatok 2 éves vagy idősebb kort (PNOC023), illetve a diagnózis idején 1 és 30 év közötti kort (ANBL1531) kérnek.
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Újonnan felismert diffúz középvonali glióma (PNOC023 A vagy B kar), vagy újonnan felismert nagy kockázatú neuroblastoma (ANBL1531 B kar). A daganatot szövetvizsgálattal kell igazolni.
Korábbi kezelés
Ehhez a vizsgálathoz nincs megadva. Az ANBL1531 vizsgálatnál nem lehetett korábbi szisztémás vagy sugárkezelés, bizonyos kivételekkel.
Biomarker vagy leletérték
Ehhez a vizsgálathoz nincs megadva. Az ANBL1531 vizsgálatnál egyes nagy kockázatú csoportoknál MYCN-amplifikáció szükséges.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Nem tudja követni a vizsgálat eljárásait
  • Nincs elérhető daganatszövet-, vér- vagy CSF-minta
  • A csontvelő, a vese, a máj vagy az idegrendszer működése nem megfelelő

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Enrollment on one of the following clinical trials:; Pacific Pediatric Neuro-Oncology Consortium PNOC023: Open label Phase 1 and Target Validation study of ONC206 in Children and Young Adults with Newly Diagnosed or Recurrent Diffuse Midline Glioma (DMG), and Other Recurrent Primary Malignant Brain Tumors (NCT04732065) - Arm A or B (Key Eligibility Criteria: Newly diagnosed DMG, Age ≥ 2 years, If on corticosteroids, on a stable or decreasing dose for ≥ 3 days prior to baseline MRI scan, Karnofsky ≥ 50 for age >16 or Lansky ≥ 50 for age ≤ 16, No known disorder that affects the immune system or uncontrolled infection); Children's Oncology Group ANBL1531: A Phase 3 Study of 131I-Metaiodobenzylguanidine (131I-MIBG) or Crizotinib Added to Intensive Therapy for Children with Newly Diagnosed High-Risk Neuroblastoma (NCT03126916) - Arm B (Key Eligibility Criteria: Diagnosis of high-risk neuroblastoma (INRG Stage M with MYCN amplification or age > 547 days, INRG Stage MS with MYCN amplification, INRG Stage L2 with MYCN amplification, or progression to Stage M in certain groups), Age ≥ 1 and ≤ 30 years at diagnosis, No prior systemic or radiation therapy, with certain exceptions, No contraindication to targeted radiopharmaceutical therapy)
  • Tumor tissue confirmation of malignancy
  • Adequate bone marrow, renal, liver and neurologic function
  • Availability of tumor tissue, blood and/or CSF biospecimens

Ki nem vehet részt

  • Pregnancy or breastfeeding
  • Inability to follow the procedures of the study

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Brigham and Women's HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: David Kozono, MD, PhDRésztvevőt keres
  • University of California San FranciscoSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Sabine Mueller, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of the Molecular Characterization Trial (MCT) is to obtain biological specimens and data resources from patients enrolled on prospective trials, to ensure that the Harvard/UCSF ROBIN Center accomplishes its key objective of advancing our understanding of the biological mechanisms that underlie how radiation treats tumors but also can cause unwanted side effects. The MCT focuses on collection of research biospecimens before, during, and after radiation. Also critical to the MCT is the deep annotation of these research biospecimens with elements that complement each other to provide a holistic, detailed view of each patient. Annotated elements include those used in the past such as clinical and biological features but extend to factors we have so far neglected but must incorporate in the future such as dosimetry (precise anatomical measurement of radiation dose), artificial intelligence, computational biology, and natural language processing.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Diffuse Midline GliomaEgyéb csoport

    Subjects with diffuse midline glioma on PNOC023 (NCT04732065) Arm A or B

    Kezelés: External beam radiotherapy

  • NeuroblastomaEgyéb csoport

    Subjects with high-risk neuroblastoma on COG ANBL1531 (NCT03126916) Arm B

    Kezelés: 131I-Metaiodobenzylguanidine (MIBG)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Molecular Characterization Trial for the Harvard/UCSF ROBIN Center: Radiation Oncology at the Interface of Pediatric Cancer Biology and Data Science
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.