Ischemic And Bleeding Risk Assessment After TAVR
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Niguarda Hospital
- Hol
- Belgium, Chile, Csehország, Olaszország és Spanyolország12 helyszín, 5 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 2500 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. aug. 1.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 15.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Low vs Intermediate vs High surgical risk stratified according with SAPT/DAPT/OAC and OAC+SAPT
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 16.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- All patients with severe aortic stenosis undergoing TAVR
- Availability of changes in antithrombotic therapy at 1 month, 90 days, and 1 year after TAVR
Ki nem vehet részt
- Patients in triple antithrombotic therapy at discharge
- Patients who died during the index procedure
- Patients with a known prognosis less than 1 year at the time of TAVR
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
5 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Transcatheter aortic valve replacement (TAVR) represents an effective treatment to improve symptoms and prognosis in patients with symptomatic severe aortic stenosis (AS) (1-2).
A teljes eredeti leírásKevesebb
Giving an established uniform approach towards anticoagulation and antithrombotic therapy after TAVR in the post POPULAR-TAVI era, recent data coming from the analysis of different trials, highlight the relevance of the patient's background on the occurrence of ischemic and bleeding events.
Despite this a targeted antithrombotic strategy remains unexplored and all patients undergoing TAVR without other indication to DAPT or OAC, were currently treated according with the concept of "less is more" (only SAPT or only OAC) regardless the risk level (5-6).
The keys points of the project will be 1) the assessment of ischemic and bleeding risk after TAVR stratified according with antithrombotic therapy and surgical risk; 2) the evaluation of the impact of prostheses type and the complete blood count variables (hemoglobine and platelets) on the daily average ischemic and bleeding risk and 3) the evaluation of the dynamic therapeutic changes after TAVR during the follow up.
A vizsgálat 3 csoportja
- Lower Surgical Risk
Surgical risk stratification. All the following groups will be define according with STS and Euroscore II score and stratified based on antithrombotic strategy in all possible combinations (SAPT, DAPT, OAC, OAC+SAPT)
Kezelés: Low vs Intermediate vs High surgical risk stratified according with SAPT/DAPT/OAC and OAC+SAPT
- Intermediate Surgical Risk
Surgical risk stratification. All the following groups will be define according with STS and Euroscore II score and stratified based on antithrombotic strategy in all possible combinations (SAPT, DAPT, OAC, OAC+SAPT)
Kezelés: Low vs Intermediate vs High surgical risk stratified according with SAPT/DAPT/OAC and OAC+SAPT
- High Surgical Risk
Surgical risk stratification. All the following groups will be define according with STS and Euroscore II score and stratified based on antithrombotic strategy in all possible combinations (SAPT, DAPT, OAC, OAC+SAPT)
Kezelés: Low vs Intermediate vs High surgical risk stratified according with SAPT/DAPT/OAC and OAC+SAPT
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Ischemic And Bleeding Risk Assessment After TAVR (FOCUS ONE Registry)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 16.