Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: ChileFázis nélkül

Ischemic And Bleeding Risk Assessment After TAVR

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Niguarda Hospital
Hol
Santiago (Chile)A helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 11 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
2500 fő, tervezett
Kezdés
2023. aug. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 15.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Low vs Intermediate vs High surgical risk stratified according with SAPT/DAPT/OAC and OAC+SAPT
A regiszteradat frissítve
2026. április 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with severe aortic stenosis who are having TAVR, a valve replacement done through a tube in a blood vessel. It studies the risk of clots and bleeding after the procedure.

Életkor
18 Years and older
Nem
All
A betegség stádiuma
Severe aortic stenosis (narrowing of the heart's aortic valve), treated with TAVR.
Korábbi kezelés
Records of changes in blood-thinning treatment must be available at 1 month, 90 days and 1 year after TAVR.

A részvétel fő kizáró okai

  • Died during the TAVR procedure
  • On three blood-thinning medicines together (triple antithrombotic therapy) when leaving hospital
  • Expected to live less than 1 year at the time of TAVR

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • All patients with severe aortic stenosis undergoing TAVR
  • Availability of changes in antithrombotic therapy at 1 month, 90 days, and 1 year after TAVR

Ki nem vehet részt

  • Patients in triple antithrombotic therapy at discharge
  • Patients who died during the index procedure
  • Patients with a known prognosis less than 1 year at the time of TAVR

Helyszínek itt: Chile

Még 4 másik országban, 11 helyszínen

  • Complejo Asistencial Dr. Sótero del RíoSantiago, ChileContact: Giuseppe Esposito, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Transcatheter aortic valve replacement (TAVR) represents an effective treatment to improve symptoms and prognosis in patients with symptomatic severe aortic stenosis (AS) (1-2).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Giving an established uniform approach towards anticoagulation and antithrombotic therapy after TAVR in the post POPULAR-TAVI era, recent data coming from the analysis of different trials, highlight the relevance of the patient's background on the occurrence of ischemic and bleeding events.

Despite this a targeted antithrombotic strategy remains unexplored and all patients undergoing TAVR without other indication to DAPT or OAC, were currently treated according with the concept of "less is more" (only SAPT or only OAC) regardless the risk level (5-6).

The keys points of the project will be 1) the assessment of ischemic and bleeding risk after TAVR stratified according with antithrombotic therapy and surgical risk; 2) the evaluation of the impact of prostheses type and the complete blood count variables (hemoglobine and platelets) on the daily average ischemic and bleeding risk and 3) the evaluation of the dynamic therapeutic changes after TAVR during the follow up.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Lower Surgical Risk

    Surgical risk stratification. All the following groups will be define according with STS and Euroscore II score and stratified based on antithrombotic strategy in all possible combinations (SAPT, DAPT, OAC, OAC+SAPT)

    Kezelés: Low vs Intermediate vs High surgical risk stratified according with SAPT/DAPT/OAC and OAC+SAPT

  • Intermediate Surgical Risk

    Surgical risk stratification. All the following groups will be define according with STS and Euroscore II score and stratified based on antithrombotic strategy in all possible combinations (SAPT, DAPT, OAC, OAC+SAPT)

    Kezelés: Low vs Intermediate vs High surgical risk stratified according with SAPT/DAPT/OAC and OAC+SAPT

  • High Surgical Risk

    Surgical risk stratification. All the following groups will be define according with STS and Euroscore II score and stratified based on antithrombotic strategy in all possible combinations (SAPT, DAPT, OAC, OAC+SAPT)

    Kezelés: Low vs Intermediate vs High surgical risk stratified according with SAPT/DAPT/OAC and OAC+SAPT

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Ischemic And Bleeding Risk Assessment After TAVR (FOCUS ONE Registry)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. április 16.