Befejeződött2. fázis
A Study of Efficacy, Safety, and Tolerability of KAN-101 in People With Celiac Disease
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Kanyos Bio, Inc., a wholly-owned subsidiary of Anokion SA
- Hol
- Boston, Colorado Springs, Hialeah Gardens, Miami, New Orleans és Wichita (Egyesült Államok)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 27 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 55 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. dec. 13.
- Befejezés
- 2025. jan. 13.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- KAN-101
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 18.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 70 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Previous diagnosis of celiac disease based on histology and positive celiac serology
- HLA-DQ2.5 genotype
- Gluten-free diet for at least 12 months
- Negative or weak positive for transglutaminase IgA and negative or weak positive for DGP-IgA/IgG during screening
- Screening intestinal biopsy demonstrating Vh:Cd ratio of 2.3 or higher
Ki nem vehet részt
- Refractory celiac disease
- Diagnosis of type-I diabetes
- Other Active gastrointestinal diseases
- History of dermatitis herpetiformis
- HLA-DQ8 genotype
- Selective IgA deficiency
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 7 másik országban, 27 helyszínen
- Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Peak Gastroenterology AssociatesColorado Springs, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Unlimited Medical Research GroupHialeah Gardens, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Homestead Associates in Research Inc.Miami, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Ochsner Clinic FoundationNew Orleans, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Alliance for Multispecialty Research LLCWichita, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The study goal is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of KAN-101 in participants with Celiac Disease (CeD)
A vizsgálat 2 csoportja
- Group 1A vizsgált kezelés
All eligible participants will receive 3 intravenous (IV) infusions of KAN-101
Kezelés: KAN-101
- Group 2Placebo, összehasonlításként
All eligible participants will receive 3 intravenous (IV) infusions of placebo
Kezelés: Placebo
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 2a Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of KAN-101 In Participants With Celiac Disease
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 18.