Mindfulness and Behavior Change to Improve Cardiovascular Health of Older People With HIV

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 50 éves vagy idősebb HIV-vel élő embereket keres, akiknek a vírusszintje jól kontrollált, jelentős lelki megterhelést élnek át, és legalább egy szívbetegségi kockázati tényezőjük van.

Életkor

50 év vagy idősebb

Nem

Minden nem csatlakozhat.

A betegség stádiuma

HIV, elnyomott vírusszinttel (a vírus a kimutatási határ alatt van) és legalább 1 szív- és érrendszeri kockázati tényezővel, például cukorbetegséggel, jelenlegi dohányzással, magas vérnyomással vagy magas koleszterinszinttel.

Korábbi kezelés

Jelenlegi antiretrovirális gyógyszerrecept vagy az orvosi dokumentációban szereplő HIV-diagnózis szükséges.

Biomarker vagy leletérték

A vírusterhelés a kimutatási határ alatt van, az orvosi dokumentáció vagy az elmúlt hat hónapban készült vírusterhelés-teszt szerint. A 10 kérdéses Kessler-féle lelki megterhelés skálán (K10) legalább 10 pont.

A részvétel fő kizáró okai

• Nem beszél angolul
• Olyan kognitív zavar, amely megakadályozza a tájékozott beleegyezést
• Kezeletlen vagy nem megfelelően kezelt súlyos mentális betegség (pszichózis vagy bipoláris zavar)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Older people with HIV (OPWH) are disproportionately impacted by cardiovascular disease (CVD) attributable to behavioral risk factors, and chronic HIV immune dysregulation resulting inflammation. Systemic inflammation is exacerbated by psychological distress via activating the immune response and driving pro-inflammatory CVD risk behaviors. There is promising evidence to suggest that mindfulness could be an effective intervention to reduce psychological distress and support behaviorally- and inflammatory-mediated CVD risk reduction. This project aims to refine and synthesize mindfulness and behavior change content from evidence-based protocols (mindfulness-based stress reduction and diabetes prevention program) to develop and pilot test a new text message-enhanced intervention called "One Mind One Heart" (OM-OH) using feedback from semi-structured interviews with OPWH in psychological distress (N=20), and my multidisciplinary mentorship team (Aim 1). An open pilot (N=5) with exit interviews and pre-post self-report assessments, will inform the initial acceptability of OM-OH and further refine OM-OH as needed (Aim 2). Finally, a pilot randomized controlled trial (RCT; N=50) will be conducted to a.) evaluate benchmarks of feasibility and acceptability of study methods and refined OM-OH compared to enhanced usual care, and b.) investigate potential for effects on psychological distress, inflammation, and behavioral CVD risk (Aim 3). Findings will provide the foundation for an R01 application to conduct an efficacy trial of OM-OH to reduce inflammatory-mediated CVD risk among OPWH.

A vizsgálat 2 csoportja

• One-Mind One-HeartA vizsgált kezelés

  One-Mind One-Heart (OM-OH) is intended to be a mindfulness-based, behavior change intervention to reduce psychological and behavioral cardiovascular disease risk.

• EducationMár használt kezelés, összehasonlításként

  The education session will provide information on behaviors important for cardiovascular disease risk reduction.