Tapering of Rituximab Based on Interval Prolongation Compared to Disease Activity-guided Dose Reduction in Patients With Rheumatoid Arthritis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aalst, Antwerp, Bonheiden, Edegem, Genk, Herentals, Jette, Leuven, Roeselare és Sint-Lambrechts-Woluwe (Belgium)Mind a 12 helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt reumatoid artritiszes betegeket keres, akiket már rituximabbal kezelnek, korábban jól reagáltak rá, és újabb rituximab-ciklusra van szükségük.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- A 2010-es ACR/EULAR kritériumok szerint diagnosztizált reumatoid artritisz, 3,2 vagy magasabb DAS28 értékkel, így újabb rituximab-ciklusra van szükség.
- Korábbi kezelés
- Jelenleg rituximabbal kezelik, és legalább egy sikeres rituximab-ciklusa volt (mérsékelt vagy jó EULAR-válasz az első adag után 16 héttel). A kiinduláskor megelőző 4 hétben stabil adagú metotrexátot vagy más hagyományos szintetikus DMARD-ot kap.
A részvétel fő kizáró okai
- A rituximabtól eltérő biológiai DMARD-kezelés
- Célzott szintetikus DMARD-kezelés
- Terhesség vagy terhességi szándék
- A rituximab abszolút ellenjavallata
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Belgium
- AZORGAalst, BelgiumRésztvevőt keres
- Ziekenhuis Aan De StroomAntwerp, BelgiumRésztvevőt keres
- ImeldaBonheiden, BelgiumRésztvevőt keres
- Universitair Ziekenhuis AntwerpenEdegem, BelgiumRésztvevőt keres
- Reumacentrum GenkGenk, BelgiumRésztvevőt keres
- ReumaClinicGenk, BelgiumRésztvevőt keres
- AZ St.-Elisabeth Herentals vzwHerentals, BelgiumRésztvevőt keres
- UZ BrusselJette, BelgiumRésztvevőt keres
- Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart LeuvenLeuven, BelgiumRésztvevőt keres
- UZ LeuvenLeuven, BelgiumRésztvevőt keres
- Algemeen Ziekenhuis DeltaRoeselare, BelgiumRésztvevőt keres
- Cliniques Universitaires Saint-LucSint-Lambrechts-Woluwe, BelgiumRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Azonosító
- NCT06003283EU 2023-506638-59-01
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 31.
- Eredeti leírás
The goal of this open label multicenter randomized controlled pragmatic superiority trial is to investigate the optimal treatment/tapering strategy with rituximab for patients with rheumatoid arthritis.A teljes eredeti leírásKevesebb
Tapering of Rituximab Based on Interval Prolongation Compared to Disease Activity-guided Dose Reduction in Patients With Rheumatoid Arthritis: The RITUXERA Trial
The goal of this open label multicenter randomized controlled pragmatic superiority trial is to investigate the optimal treatment/tapering strategy with rituximab for patients with rheumatoid arthritis.
The main questions it aims to answer are:
* What is the optimal treatment/tapering strategy for rituximab in patients with rheumatoid arthritis in terms of reducing patient reported disease impact? * What is the optimal treatment/tapering strategy for rituximab in patients with rheumatoid arthritis in terms of therapeutic efficacy?
Participants will be randomized to one of two study arms:
* Tapering based on disease-activity guided dose reduction (experimental arm) * Tapering based on interval prolongation (active comparator arm)
Bevonási feltételek: Able and willing to give written informed consent and participate in the study before any study procedure; Age ≥ 18 years; Understanding and able to write in Dutch or French; Diagnosis of rheumatoid arthritis according to the 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) Classification Criteria for rheumatoid arthritis; Previous response to rituximab, defined as a minimum of one successful rituximab cycle (= a moderate/good EULAR response 16 weeks after the first administration of rituximab); Current treatment with rituximab; Need for a subsequent rituximab cycle according to the Belgian reimbursement criteria for the use of rituximab in rheumatoid arthritis (DAS28 score ≥3.2); Stable dose of methotrexate or other conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) 4 weeks prior to baseline.
Kizáró feltételek: Current treatment with another biological DMARD than rituximab; Current treatment with a targeted synthetic DMARD; Presence of an absolute contraindication to treatment with rituximab, according to the label of rituximab and according to medical judgement; Pregnancy or pregnancy wish.