Még nem keres résztvevőt itt: Kína1. fázis

Universal CAR-T Cells Targeting Multiple Myeloma

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
Hol: Shenzhen (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT06006741
Állapot: Toborzás még nem indult
Fázis: 1. fázis
Résztvevők: 20 fő, tervezett
Kezdés: 2027. jún. 30.
Várható befejezés: 2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: MM-specific universal CAR T cells
A regiszteradat frissítve: 2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek a myeloma multiplexe a korábbi kezelésekre nem reagált, vagy a kezelés után kiújult.

Életkor: 18 és 80 év között
Nem: Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma: Igazolt myeloma multiplex. A teljes remisszió legalább 2 korábbi kezelési séma után sem alakult ki, vagy a betegség őssejt-átültetés után kiújult, vagy nagy kockázatú myeloma első vagy második remisszióban, amely életkor vagy más betegség miatt nem kezelhető átültetéssel.
Korábbi kezelés: A korábbi kezelések nem hoztak eredményt, egyeseknél az őssejt-átültetés sem. Korábbi, hasonló CAR-T sejtes kezelés nem megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

Terhes vagy szoptató nők
Nem kontrollált, aktív fertőzés
Aktív hepatitis B vagy hepatitis C fertőzés
HIV-fertőzés
Szisztémás szteroidok jelenlegi szedése

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Patients with confirmed multiple myeloma failed curative treatment options (including autologous or allogeneic SCT)
Complete remission (CR) cannot be achieved after at least 2 prior therapy regimens
High risk MM in CR1 or CR2 and not eligible for SCT because of age or comorbid diseases
Less than 1 year between last chemotherapy and progression (i.e. most recent progression free interval < 1 year)
Relapsed after prior autologous or allogenic SCT with residual disease after at least 1 prior therapy and not eligible for allogeneic SCT
Residual disease after primary therapy and not eligible for ASCT
Expected survival > 12 weeks• Creatinine < 2.5 mg/dl• ALT (alanine aminotransferase)/AST (aspartate aminotransferase) < 3x normal
Bilirubin < 2.0 mg/dl
Any relapse after prior SCT is eligible regardless of other prior therapy
Adequate venous access for apheresis, and no other contraindications for leukapheresis
Voluntary informed consent is signed

Ki nem vehet részt

Concurrent use of systemic steroids. Recent or current use of inhaled steroids is not exclusionary
Previous related CAR-T cell therapy
Uncontrolled active infection
Active hepatitis B or hepatitis C infection
Any uncontrolled active medical disorder that would preclude participation
HIV infection
Pregnant or lactating women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

Shenzhen Geno-immune Medical InstituteShenzhen, KínaContact: Lung-Ji Chang, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this study is to assess the feasibility, safety and efficacy of universal CAR T cells targeting multiple myeloma. Another goal of the study is to learn more about the persistence and function of the universal CAR T cells in the body.