A Study to Determine the Efficacy and Safety of Finerenone on Morbidity and Mortality Among Hospitalized Heart Failure Patients
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bucheon-si, Busan, Cheongju-si, Daegu, Daejeon, Gangneung, Gwangju, Incheon, Seoul és Wŏnju (Dél-Korea)Mind a 15 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik szívelégtelenséggel kórházban vannak vagy nemrég hazaengedték őket, és a szívük pumpafunkciója enyhén csökkent vagy megtartott. A finerenont placebóval hasonlítják össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Jelenleg szívelégtelenség miatt kórházban van, vagy az elmúlt 30 napban hazaengedték, és felvételkor szívelégtelenségre utaló tünetei voltak. A képalkotó vizsgálaton a szív pumpafunkciója (ejekciós frakció) 40% vagy magasabb.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki mineralokortikoid-receptor antagonistával (MRA) tartós kezelésben van, vagy ilyet terveznek neki.
- Biomarker vagy leletérték
- Magas NTproBNP vagy BNP vérszint. Pitvarfibrilláció nélkül: NTproBNP 500 pg/mL vagy több, illetve BNP 125 pg/mL vagy több. Pitvarfibrillációval: NTproBNP 1500 pg/mL vagy több, illetve BNP 375 pg/mL vagy több.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenlegi vagy tervezett tartós MRA-kezelés
- Korábbi súlyos magas káliumszint MRA szedése közben
- Veseműködés (eGFR) 25 mL/min/1.73m² alatt vagy kálium 5.0 mmol/L felett a szűréskor
- Szívinfarktus, szívműtét vagy eszközbeültetés az elmúlt 30 napban
- Súlyos, nem javított szívbillentyű-betegség, vagy a szívelégtelenség tüneteinek más valószínű oka
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Bucheon-siBucheon-si, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- BusanBusan, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- Cheongju-siCheongju-si, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- DaeguDaegu, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- DaejeonDaejeon, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- GangneungGangneung, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- GwangjuGwangju, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- IncheonIncheon, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- SeoulSeoul, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- SeoulSeoul, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- SeoulSeoul, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- SeoulSeoul, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- SeoulSeoul, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- Seoul, Seongbuk-gu Investigative Site, 53006Seoul, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- WŏnjuWŏnju, Dél-KoreaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Colorado Prevention Center
- Azonosító
- NCT06008197
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 10.
- Eredeti leírás
Finerenone will be compared to placebo to determine efficacy and safety of treatment in patients hospitalized with acute decompensated heart failure (HF) and mildly reduced or preserved left ventricular ejection fraction.A teljes eredeti leírásKevesebb
Randomized Trial to Determine the Efficacy and Safety of Finerenone on Morbidity and Mortality Among Heart Failure Patients With Left Ventricular Ejection Fraction Greater Than or Equal to 40% Hospitalized Due to an Episode of Acute Decompensated Heart Failure (REDEFINE-HF)
Finerenone will be compared to placebo to determine efficacy and safety of treatment in patients hospitalized with acute decompensated heart failure (HF) and mildly reduced or preserved left ventricular ejection fraction.
Bevonási feltételek: Provide written informed consent; Age ≥18 years or legal age of majority if >18 years in the participant's country of residence; Current hospitalization or recently discharged (during or within 30 days of discharge) with the primary diagnosis of heart failure; Heart failure signs and symptoms at the time of hospital admission; Imaging evidence of mildly reduced or preserved left ventricular ejection fraction (EF) (40% or higher); Elevated N-terminal pro B-type natriuretic peptide (NTproBNP) ≥500 pg/mL or B-type natriuretic peptide (BNP) ≥125 pg/mL for patients without atrial fibrillation (AF); or elevated NTproBNP ≥1500 pg/mL or BNP ≥375 pg/mL for patients with AF.
Kizáró feltételek: Current or planned long-term treatment with a mineralocorticoid receptor antagonist (MRA); Documented prior history of severe hyperkalemia in the setting of MRA use; Concomitant systemic therapy with potent cytochrome P450 isoenzyme 3A4 (CYP3A4) inhibitors or moderate CYP3A4 inducers, or potent CYP3A4 inducers; Acute myocardial infarction due to plaque rupture, coronary revascularization, valve replacement/repair, or implantation of a cardiac resynchronization therapy device within 30 days; Hemodynamically significant (severe) uncorrected primary cardiac valvular disease; Cardiomyopathy due to known acute inflammatory heart, infiltrative diseases, accumulation diseases, muscular dystrophies, cardiomyopathy with reversible causes, known hypertrophic obstructive cardiomyopathy, complex congenital heart disease, or known pericardial constriction; Probable alternative cause of participant's heart failure symptoms; Known hypersensitivity to the IP (active substance or excipients); Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <25 mL/min/1.73m² or potassium >5.0 mmol/L at screening.