Prognostic Prediction Model of Patients With AcUte Stroke undeRgoing EndOvascular TheRApy (AURORA)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Beijing Tiantan Hospital
- Hol
- Beijing (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 949 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. febr. 23.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2024. augusztus 1.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy egyik nagy artériájának elzáródása miatt alakult ki szélütésük, és endovaszkuláris kezelést kapnak. A vizsgálat modellt készít a felépülés előrejelzésére.
- Életkor
- 18–100 év
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Heveny iszkémiás szélütés, képalkotó vizsgálattal (CTA/MRA/DSA) igazolt nagy agyi artéria elzáródással. NIHSS pontszám legalább 4. ASPECT vagy PC-ASPECT pontszám legalább 3.
- Korábbi kezelés
- A személy endovaszkuláris kezelést kap (artériás vagy mechanikus trombolízis, illetve angioplasztika). A beavatkozás általában a tünetek kezdetétől számított 8 órán belül (agy elülső része) vagy 12 órán belül (hátsó része) történik; a későbbi eseteket képalkotással ítélik meg.
A részvétel fő kizáró okai
- A szélütés előtt mRS pontszám 2 felett
- Agyi vérzés, például agyvérzés vagy subarachnoidalis vérzés
- Alvadási zavar, korábbi szisztémás vérzés, alacsony vérlemezke- vagy neutrofilszám
- Súlyos vesebetegség (a kreatinin a normál felső határ több mint 2-szerese)
- Súlyos szív- vagy tüdőbetegség, 3 hónapnál rövidebb várható élettartam, terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥18 years
- NIHSS score ≥4
- Image-confirmed (CTA/MRA/DSA) intracranial large artery occlusion
- ASPECT (anterior circulation) or PC-ASPECT (posterior circulation) score ≥3
- Endovascular treatment including arterial thrombolysis, mechanical thrombolysis, and angioplasty (onset to puncture time is recommended to be less than 8 hours for anterior circulation and less than 12 hours for posterior circulation; those exceeding the time window will be determined by the neurointerventionalist through imaging assessment)
- Signed informed consent by the patient or legal representative
Ki nem vehet részt
- Pre-stroke mRS score >2
- Intracranial bleeding disorders: cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, etc
- presence of coagulation disorders, history of systemic bleeding, history of thrombocytopenia or neutropenia
- Presence of severe cardiopulmonary disease that, in the opinion of the investigator, makes participation in this study unsuitable; patients with a life expectancy of less than 3 months or otherwise unable to complete this study
- Those who are unable to complete the study due to psychiatric disorders, cognitive or mood disorders
- Renal insufficiency with elevated blood creatinine (greater than 2 times the upper limit of normal)
- Contraindication to DSA examination, severe contrast allergy or absolute contraindication to iodine contrast; women of childbearing age who have a negative pregnancy test but refuse to use effective contraception, are pregnant or breast feeding
- Other patients who, in the opinion of the investigator, are not suitable for enrollment in the study (specify reason)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 100 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Ruquan Han, M.D., Ph.DRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Stroke is the leading cause of disability-adjusted life years (DALYs) in China, imposing a heavy burden on society and families. Endovascular therapy (EVT) has opened the 2.0 era of acute ischemic stroke (AIS) treatment, but still up to 1/3 of patients have poor neurological prognosis. The results of several studies at home and abroad and by our team indicate that anesthesia method and perioperative management are one of the key factors affecting the neurological prognosis of EVT treatment in AIS patients. Based on machine learning big data analysis methods, a prognostic model for EVT treatment of AIS patients can be established to guide individualized treatment decisions. Current prediction models only include patients' baseline variables, and lack the inclusion of intraoperative (anesthesia management and interventional process) and postoperative (intensive monitoring treatment) variables, which limits the clinical application of prediction tools. We will establish a large prospective cohort database including preoperative, intraoperative, and postoperative variables, integrate heterogeneous information from multiple sources based on artificial intelligence machine learning algorithms, and build prognostic prediction models with better clinical applicability and calibration, with the aim of optimizing perioperative management of endovascular therapy, guiding individualized clinical decision-making, and improving patients' clinical prognosis.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Development and Validation for Prognostic Prediction Model of Patients With AcUte Stroke undeRgoing EndOvascular TheRApy (AURORA)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06009315: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2024. augusztus 1.