Balloon angiopLasty for Intracranial Atherosclerotic Minor Stroke/TIA
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Shouchun Wang, MD, PhD
- Hol
- Changchun (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 416 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. aug. 23.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Submaximal balloon angioplasty
- A regiszteradat frissítve
- 2024. január 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agyban lévő szűkült artéria miatt kisebb agyi történése (stroke) vagy átmeneti agyi keringészavara (TIA) volt. Azt vizsgálja, hogy a ballonos értágítás gyógyszeres kezeléssel együtt jobb-e, mint a gyógyszeres kezelés önmagában.
- Életkor
- 30–80 év
- Nem
- Nemtől függetlenül részt lehet venni.
- A betegség stádiuma
- Az agyi artéria 70%-99%-os szűkülete, DSA-val igazolva. Kisebb stroke (NIHSS pontszám legfeljebb 5) az elmúlt 1 héten belül, vagy TIA, ABCD2 pontszám legalább 4, az elmúlt 1 héten belül. Az artéria átmérője 2,0–4,5mm, a szűk szakasz legfeljebb 14mm hosszú.
- Korábbi kezelés
- Ugyanazon az eren korábban nem történt érbeavatkozásos (endovaszkuláris) kezelés.
A részvétel fő kizáró okai
- Kontrasztanyag-allergia
- Nem érelmeszesedés okozta értágulat- vagy érszűkület, például érfali szétválás, Moya-Moya betegség vagy érgyulladás
- Pitvarfibrilláció, súlyos szívműködési zavar, máj- vagy vesebetegség
- Agyvérzés az elmúlt 3 hónapban ugyanazon az oldalon, vagy az elmúlt 2 hétben a másik oldalon
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- age range of 30-80 years
- symptomatic ICAS (C4-C7 segments of ICA, M1 segment of the MCA, V4 segment of the VA, and BA) with 70%-99% stenosis confirmed by DSA
- minor stroke (NIHSS score ≤5) within 1 week of onset or from symptom exacerbation (NIHSS score increased by ≥2 points) or intermediate- to high-risk TIA, defined as ABCD2 score ≥4 within 1 week of the last symptom episode
- diameter of the culprit artery ranging from 2.0 to 4.5mm, and the length of the stenosis≤14mm
- mRS ≤ 2 before endovascular treatment;
- no large ischemic region found on CT or MRI (ASPECTS≥ 6 or pc-ASPECTS ≥8);
- written informed consent obtained from the patient or legally responsible person
Ki nem vehet részt
- previous endovascular treatment of the ipsilateral vessel
- history of major surgery within 30 days prior to enrollment or surgery plan within 90 days after enrollment
- allergy to contrast media
- non-atherosclerotic disease-related stenosis, such as arterial dissection, Moya-Moya disease, and arteritis
- any form of ipsilateral intracranial hemorrhage within 3 months and contralateral intracranial hemorrhage within 2 weeks
- presence of atrial fibrillation, severe heart dysfunction, liver or kidney dysfunction; patients with tumors and serious diseases whose expected survival time is ≤ 1 year
- uncontrollable hypertension: systolic blood pressure >185 mmHg and/or diastolic blood pressure >110 mmHg
- other conditions that the researchers think make the patient unsuitable for the study
- hemoglobin ≤ 100g/L, platelet count ≤ 100×10\^9/L, INR> 1.5 (irreversible), coagulopathy or irremediable bleeding factors
- poor glycemic control (random blood glucose > 22.2 mmol/L)
- penetrating branch lesion ipsilateral to the target lesion (infarction caused by penetrating branch occlusion is defined as stenosis of the MCA or BA, but only with simple basal ganglia or brainstem/thalamic infarction)
- presence of severe stenosis of the extracranial segment on the side of the target lesion
- presence of intracranial aneurysms, tumors, and vascular malformations
- pregnancy or lactation
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 30 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- The First Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaContact: Shouchun MD Wang, MD,PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The objective of this study was to evaluate the safety and efficacy of early submaximal balloon angioplasty combined with medical therapy vs medical therapy alone for minor stroke/transient ischemic attack with intracranial atherosclerosis etiology.
A vizsgálat 2 csoportja
- Observation group
The observation group received early submaximal balloon angioplasty and medical therapy.
Kezelés: Submaximal balloon angioplasty
- Control group
The control group received only medical therapy.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Balloon angiopLasty for Intracranial Atherosclerotic Minor Stroke/TIA: a Prospective, Multi-center, Register Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06014723: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2024. január 3.