Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Characterization of Natural Killer Cells in Severe Asthma Patients in Comparison With Control Subjects

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Hol
Marseille (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
448 fő, tervezett
Kezdés
2023. szept. 7.
Várható befejezés
2030. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • blood sample
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 évnél idősebb, súlyos asztmás (jól kontrollált, nem kontrollált vagy éppen rohamban lévő) betegeket és egészséges önkénteseket keres a természetes ölősejtek (NK-sejtek) tanulmányozására.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Súlyos asztma, amelyet egy szakértői központ tüdőgyógyásza megerősített: kontrollált, nem kontrollált, vagy jelenleg exacerbációban (rosszabbodásban) lévő. Egészséges önkéntesek is részt vehetnek.
Korábbi kezelés
A bevonás előtti 10 napban nem szedhetett NSAID-ot (nem szteroid gyulladáscsökkentőt) vagy opioidot.
Biomarker vagy leletérték
Az egészséges önkénteseknél az összes IgE-szint legfeljebb 100 kU/L lehet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert terhesség
  • Aktív vagy leszokott dohányos, 15 csomagévnél többel
  • Az asztmán kívül más hosszú ideig tartó gyulladásos betegség
  • Jogi védelem, gondnokság alatt álló vagy bírósági döntéssel szabadságától megfosztott személy
  • Aki nem tudja vagy nem akarja betartani a vizsgálat szabályait

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Cases asthma controlled, uncontrolled excluding exacerbation, uncontrolled asthma exacerbation, and healthy volunteers:
  • Consent form read, understood, approved and signed before any study procedure
  • Membership of a social security scheme or beneficiary of such a scheme
  • Patient aged over 18; Cases asthma controlled, uncontrolled excluding exacerbation, uncontrolled exacerbation:
  • Diagnosis of severe asthma confirmed by a respirologist at an expert centre; Case asthma controlled:
  • Asthma control confirmed by a lung specialist from an expert centre; Case uncontrolled asthma excluding exacerbation:
  • Uncontrolled asthma confirmed by a lung specialist from an expert centre; Case uncontrolled asthma with exacerbation:
  • Current exacerbation

Ki nem vehet részt

  • Treatment with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or opioids in the 10 days prior to inclusion; Case patient with asthma:
  • Coexistence of a chronic inflammatory disease other than asthma; Case healthy volunteers:
  • Cases asthma controlled, uncontrolled excluding exacerbation, uncontrolled asthma exacerbation, and healthy volunteers:
  • Person subject to a legal protection measure
  • Vulnerable population: minors, persons under guardianship or trusteeship or persons deprived of their rights to liberty by court order
  • women with a known pregnancy
  • Inability or refusal to comply with research requirements
  • Active or weaned smoker > 15 PA
  • Coexistence of an inflammatory pathology
  • Cases asthma: Pregnancy during follow-up Cases healthy volunteers: Total IgE level greater than 100 kU/L (measured on the study sample)

Helyszínek itt: Franciaország

  • Hôpital NORD - AP-HM, Clinique des bronches, de l'allergie et du sommeilMarseille, FranciaországContact: Pascal CHANEZ, PU-PHRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Asthma is a common chronic bronchial disease affecting 300 million people worldwide. The disease can be severe when it is not managed properly or when it is not controlled by treatments. Asthma is characterized by bronchial inflammation, bronchial hyperreactivity and tissue remodeling. Symptoms include episodes of coughing, dyspnoea and wheezing in relation with bronchial obstruction. The evolution is marked by the occurrence of exacerbations (increase of symptoms), most often triggered by viral infections, mostly due to rhinoviruses. The treatment of asthma is based on inhaled corticosteroid therapy sometimes combined with other treatments that help control the majority of asthma. However, about 10% of patients suffer from persistent symptoms despite these treatments.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Natural killer (NK) cells are important actors of the antiviral innate immune response and are present in high numbers in the lungs. However, their role in severe asthma and its virus-induced exacerbations is unknown.

The purpose of this work is to characterize NK cells in severe asthma in order to identify molecules expressed differently from control subjects. The goal is to assess whether these molecules could be potential biomarkers of a severe asthma subtype, also known as the endotype, and/or be the molecular control for exacerbation. The advantage of identifying biomarkers for inflammatory diseases lies in their usefulness in establishing a correct diagnosis, monitoring the progress of the disease and the effectiveness of treatments. The secondary objectives are to characterize the activation of NK cells in response to in vitro rhinovirus infection of different types, in monoculture or in a model of interaction with a bronchial epithelium, and identify one or more molecules involved in the interaction between bronchial epithelial cells and NK cells.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Severe uncontrolled asthma in exacerbationEgyéb csoport

    Kezelés: blood sample

  • Severe uncontrolled asthma excluding exacerbationEgyéb csoport

    Kezelés: blood sample

  • Severe controlled asthmaEgyéb csoport

    Kezelés: blood sample

  • Healthy volunteers (control group)Egyéb csoport

    Kezelés: blood sample

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Characterization of Natural Killer Cells in Severe Asthma Patients in Comparison With Control Subjects: Identification of Biomarkers, Response During Virus-induced Exacerbations, and Interaction With Bronchial Epithelial Cells
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.