Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

The MS-CEBA Study: Determining Cognitive, Energetic, Behavioural and Affective (CEBA) Profiles in Multiple Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Medical Center Groningen
Hol
Groningen (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2023. júl. 20.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • There is no intervention.
A regiszteradat frissítve
2025. március 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél igazolt sclerosis multiplex (SM) áll fenn, hogy a gondolkodással, energiával, viselkedéssel és hangulattal kapcsolatos tüneteket vizsgálják. Egészséges önkéntesek csoportja is részt vesz.

Életkor
18 és 70 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Igazolt SM-diagnózis; az SM minden típusa részt vehet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud részt venni egy rövid neuropszichológiai vizsgálaton az SM-kezelőorvos vagy a vizsgáló megítélése szerint
  • Bármilyen más neurológiai betegség
  • Bármilyen súlyos pszichiátriai betegség
  • Nem elég jó holland nyelvtudás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed MS diagnosis (all subtypes)
  • Age18-70
  • Adequate command of the Dutch language

Ki nem vehet részt

  • Presence of any other neurological and/or major psychiatric condition; The group of HC's will be matched to the patient group on age and education level
  • Not being able to participate in a short neuropsychological assessment (NPA) as judged by the MS clinician and/or investigator

Egyéb feltételek

  • In order to be eligible to participate in this study, a patient must meet all of the following criteria:

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Hollandia

  • University Medical Center Groningen (UMCG)Groningen, HollandiaContact: Anniek Reinhardt, MSc./Drs.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Multiple Sclerosis (MS) is an invalidating neurological disease known to cause physical symptoms, which usually are the main focus of treatment. However, non-physical, more neuropsychological, symptoms also frequently occur, concerning the Cognitive, Energetic, Behavioural and Affective (CEBA) domains. Symptoms in the CEBA domains are known to negatively affect societal participation, and thereby quality of life. Unfortunately, despite their negative consequences, CEBA symptoms are not always timely recognized in people with MS (pwMS). Moreover, despite the fact that there are various effective neuropsychological treatments available for neurological patients with these symptoms, most pwMS do not yet receive these treatments.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Although findings in group studies confirm that each of the CEBA domains can be affected in pwMS and correlations between symptoms regarding different CEBA domains have been found, there are large differences between individual pwMS with regard to which CEBA symptoms co-occur and which CEBA symptoms prevail. In order to optimize care for pwMS (e.g. timely referring patients to suiting neuropsychological treatment) there is need for a large scale study investigating over the whole range of CEBA symptoms how frequent these occur, whether and how symptoms co-occur, and thus if CEBA profiles can be identified. Identification of CEBA profiles can serve to quickly identify pwMS with neuropsychological problems in clinical practice, and provide an indication for possible neuropsychological treatment. If CEBA profiles are identified, it is considered likely that multiple CEBA symptoms will be prominent within a single CEBA profile. Here, subjective burden of pwMS can play an important role in determining which symptoms the main focus should be on in possible neuropsychological treatment.

Currently, a clear and standardized procedure with a feasible neuropsychological screening instrument quickly identifying and combining CEBA profile and subjective burden, providing a suitable indication for possible neuropsychological treatment, is lacking.

The aim of the present study is identifying CEBA profiles in pwMS and subsequently developing a feasible screening instrument allowing quick identification of CEBA profile and subjective burden of pwMS in clinical practice, providing a suitable indication for possible neuropsychological treatment. If needed, combining of or adjustments to existing neuropsychological treatments will be suggested in order meet the needs of pwMS with CEBA symptoms. All of this with the ultimate aim to improve societal participation, and accordingly quality of life, of pwMS.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Phase 1

    In Phase 1 of the study, we aim to include a minimum of 300 patients to identify how often which CEBA symptoms occur among pwMS and which symptoms cluster together, forming CEBA profiles. In addition, in Phase 1, an on age and education level matched group of 100 Healthy controls will be included to allow comparison of performance-based measures. In Phase 2 of the study, we aim to include a minimum of 100 patients, after approximately two years, to investigate whether we can replicate the results of Phase 1, validating the different CEBA profiles.

    Kezelés: There is no intervention.

  • Retest Phase 1

    After a year, a retest of around 50 patients will take place in order to determine whether CEBA symptoms are stable over time which is important information in deciding whether CEBA profiles can be used as a guide for further care.

    Kezelés: There is no intervention.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06016309: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. március 30.